金融投资报记者 刘庆华

11月4日晚间，汇宇制药（688553）发布自愿披露公告，公司子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.收到科索沃药品管理局、英国药品和保健产品管理局签发的上市许可，公司产品丙戊酸钠注射用浓溶液、氟维司群注射液、注射用环磷酰胺、左乙拉西坦注射用浓溶液、硫代硫酸钠注射液等5款注射剂获得境外上市资格。其中，硫代硫酸钠注射液获英国上市许可，其余4款产品获科索沃上市许可。

作为四川本土科创板药企，汇宇制药长期以注射剂仿制药海外注册、销售为特色。本次获批品种覆盖抗肿瘤、神经系统、解毒类等多个治疗领域，是公司欧洲区域管线的又一次集中兑现，进一步丰富其在英国及巴尔干区域的产品矩阵，为后续海外市场放量打下基础。

公告显示，公司已启动上述产品上市销售的前期筹备工作。不过，公告同时提示，受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。

仿制药出海是汇宇制药核心发展方向之一。近年来，公司持续推进欧洲多国药品注册申报，逐步搭建起自主持批件的海外销售体系。此番多款注射剂集中获批，也印证了国内注射剂药企“国内+海外双市场”的出海逻辑，依托注射剂仿制药的质量优势，持续开拓海外成熟及新兴医药市场。

【未经授权，严禁转载！联系电话028-86968276】