川观新闻记者 文露敏 曹凘源
“加速器启动完毕,生产开始!”12月30日,随着核心设备回旋加速器成功出束,中广核医用同位素生产基地在中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园正式竣工并启动试生产。
该基地由中广核核技术发展股份有限公司投资建设,2021年开工,已构建起覆盖多种关键医用同位素的工程化、批量化自主生产能力。
四川正全力打造世界级核医疗产业高地。一个目标是到2030年,建成全球最大的医用同位素生产基地。剑指医用同位素,这一基地的竣工投产,为目标的实现又增加了砝码。
活动现场。中广核同位素科技(绵阳)有限公司供图
生产“抗癌卫士”的“集团军”
提到医用同位素,你可能感到陌生。实际上,如果你在体检时进行过幽门螺杆菌的检测,大概率已经和它“相遇”过。
另一个医用同位素“大显神通”的领域,则是癌症诊疗。
以中广核同位素生产的主要产品之一——镓-68为例,其标记的放射性药物,就像高精度的“体内雷达”,不断发出“信号”,与发现肿瘤的“火眼金睛”PET-CT“打配合”,帮助医生准确定位前列腺癌等疾病的病灶,提供精确的诊断信息。但镓-68半衰期只有68分钟,要实现“现产现用”,还必须依赖“能量补给站”——锗镓发生器。
不只是镓-68和锗镓发生器。为神经内分泌瘤、阿尔茨海默病等疾病的早期诊断提供新手段的铜-64,为抗体药物研发关键探针、助力靶向治疗创新提速的锆-89,提升甲状腺及心脏疾病的诊断精度的碘-123……中广核医用同位素生产基地生产的,正是“抗癌卫士”的“集团军”。
回旋加速器是生产的核心设备。简单来说,回旋加速器产生的离子束轰击靶件,通过核反应生成特定放射性同位素,再在生产线上进行拆卸、冷却、化学分离和纯化、分装发运等步骤,最终形成医用同位素产品。
“回旋加速器的吊装,我们用了约一周时间,随后的软硬件安装调试则跑出了业内的‘加速度’。”中广核同位素科技(绵阳)有限公司总工程师岳文强介绍。
为什么要抢时间、赶进度?“很长一段时间,国内面临医用同位素供应不足的局面,不利于放射性药物的创新研发和应用。”中国医师协会核医学医师分会名誉会长安锐表示。中广核同位素生产基地的竣工,将推进医用同位素产品大规模生产,满足国内相关市场需求。
中广核医用同位素生产基地。中广核同位素科技(绵阳)有限公司供图
紧盯需求,开放共享
中广核医用同位素生产基地一竣工,便快速进入生产,如何做到的?仪式现场给出答案:一边推进生产基地建设,一边攻关产品研发。
基地所在的绵阳市游仙区,规划建设4000余亩中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园,已初步形成核素核药和诊疗装备、核医疗临床应用全产业链布局。立足于此,从技术研讨到工艺优化,中广核同位素与中国工程物理研究院核物理与化学研究所、西南科技大学等“精锐部队”协同攻关,不断共享资源、破解难题。
“牵手”还不止发生在前端。作为上游核心原料,医用同位素生产出来后,需要通过复杂的标记工艺与靶向药相结合,才可制成高效的放射性药品。“医用同位素的研发生产,必须紧盯需求。”安锐指出。
在中广核医用同位素生产基地,记者了解到,这里已构建起覆盖设施、工艺、质检的全链条质量管理体系,严格遵循药品生产质量管理规范(GMP),为下游核药研发与注册提供关键支持。
中广核同位素的合作方范恩柯尔生物科技有限公司,目前已有多个创新核药管线取得了阶段性进展。创始人习宁介绍,公司与中广核同位素通过签署战略协议、共建联合实验室等,正在共同打造具有竞争力的核药解决方案。
“基地启动生产,将极大激发下游研发创新的活力。”习宁透露,未来,双方将在创新核药研发、临床应用拓展、市场资源共享等多个维度继续深化合作。
活动现场,还有一则激动人心的消息:中广核医用同位素生产基地将开放共享研发靶室,为高校、科研机构及企业提供质子技术研发、新型同位素开发、特种材料辐照等协同创新平台,助力构建开放融合的产业生态。
“我们计划后续完成小试实验、工艺定型和产品验证工作,进一步推动产品于2026年上半年上市。”岳文强表示,新年来临,中广核同位素的目标依旧清晰。
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