文/甜酸

核医疗作为核技术与现代医学深度结合的交叉领域，产业链长、附加值高，是未来产业与科技发展的必争之地。近年来，四川充分发挥核工业大省独特资源优势，以放射性药物研发生产为核心，以核医疗装备创新为支撑，凭借坚实的产业基础、精准的政策支持和高效的监管服务，推动核医疗产业实现跨越式发展。

目前，全省拥有放射性药品生产企业10家、注册品种22个，数量均位居全国第2；5家医疗机构取得最高等级（第四类）放射性药品使用许可证，数量位列全国第4。

专班赋能

打通核医疗产业发展堵点

产业发展，政策先行；项目攻坚，服务为王。

针对核医疗产业“研发周期长、技术门槛高、跨学科融合”等特点，为精准对接研发需求，及时打通项目推进中的堵点，四川省药品监督管理局（以下简称省药监局）遴选出3个放射性药物、4个核医疗装备研发项目，组建注册、审评、检验“三人一组”工作专班，实行“一对一”全流程跟踪服务。在此基础上，梯次选择20个新药物、2个高端核医疗装备，参照专班模式提前介入开展服务。截至目前，已推动3个1类创新药、1个高端医疗器械进入临床试验，1个1类新药申报临床试验获得受理。

同时，省药监局主动加强与国家药监局的沟通对接，助力中广核质子治疗系统进入国家药监局器审中心审评前置服务通道，推动e-Flash和X-Flash项目获得更多政策支持。目前，质子治疗系统拟于近期安装后开展注册检验及临床试验；e-Flash已完成临床样机组装，正在开展临床试验；X-Flash已完成样机试制，正在筹备注册检验工作。

检验筑基

夯实核医疗产业核心支撑

检验检测能力是核医疗产业高质量发展的重要技术支撑。全省药监系统锚定产业发展短板，全力推动放射性药品检验能力建设。

2025年1月13日，成都市药品检验研究院相关检验资质获批，四川省成为继广东省后全国第2个取得放射性药品检验资质的省份，有力推动了全省药品检验检测能力提升，缩短了企业放射性药品注册申报周期。截至目前，已服务四川、重庆、广西等地相关企业（单位）9家，出具42批次产品检验报告。

为进一步提升检验和审批效率，省药监局与省委军民融合办协同创新，探索在办理相关放射性药品生产许可时，同步开展许可检查和样品检验，大幅压缩审批时限，为企业快速投产赢得时间。

此外，省药监局还与国家药监局特殊药品检查中心签署了长期合作协议，在放射性药品监管科学研究、监管能力建设、服务产业发展等方面开展长期合作和交流学习。

生态共育

凝聚核医疗产业协同合力

立足药品监管职能职责，省药监局积极搭建交流合作平台，推动形成“监管协同、政企联动、产学研融合”的产业发展生态。

近年来，省药监局通过组织“论见川药”放射性药械创新研发专场活动、组织区域性放射性药械创新研发座谈等，帮助指导研发机构畅通成果转化路径、加快产业化进程。省药监局承办国家药监局药审中心组织的化学放射性药品创新发展全国性培训，为四川省乃至全国放射性药品创新成果落地注入新动能。

针对企业发展需求，省药监局开展线下公益宣贯培训，督促企业落实质量安全主体责任，提升管理规范性。同时，会同省委军民融合办、省生态环境厅共商强化监管和促进高质量发展举措，企业新建放射性药品生产线通过GMP符合性检查可获500万元奖励，进一步激发企业创新积极性。

面对产业发展中的政策瓶颈，省药监局以参与放射性药品管理相关法规修订为契机，聚焦行业关切问题，全面梳理企业诉求，积极向国家药监局反映，推动法规政策优化。

站在新的起点，四川核医疗产业正迎来前所未有的发展机遇。省药监局相关负责人表示，未来，全省药监系统将不断深化改革创新，持续提升服务效能，推动更多核医疗创新成果落地转化，助力四川打造全国核医疗产业创新高地和产业集群。

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