川观新闻记者 文露敏
3月27日，超高剂量率电子射线放射治疗系统临床试验项目启动会在四川大学华西医院举行。这一走向临床试验的核医疗设备，由川企长虹中玖闪光自主研制，它有一个更通俗的名字：e-Flash放疗设备。
项目启动会现场。受访者供图
“Flash”，中文意为“闪光”。设备背后的FLASH放疗技术，以超高剂量率射线对肿瘤进行瞬时辐照，就像一道“闪光”，把定向爆破肿瘤细胞DNA的速度提到了“秒速级”。
FLASH放疗技术，被誉为放疗领域的第三次技术革命，当前，全球多支团队都在围绕其技术产业化进行攻关。去年，e-Flash放疗设备成功通过型式检验，得到院士专家的认可，认为其实现“国内首创”；而临床试验的正式启动，更是标志着四川团队跑入了全球“第一梯队”。
“秒杀”肿瘤细胞的新一代放疗设备，何以“闪光”？
缩短放疗时长和周期的背后
政产学研医通力合作
长虹中玖闪光相关负责人介绍，e-Flash放疗设备穿透深度可在1至4厘米之间调整，适用于术中放疗、浅表层肿瘤放疗及瘢痕祛除等应用场景。
e-Flash放疗设备。受访者供图
谈到设备的领先性，四川大学华西医院放射物理技术中心主任柏森首先提到了速度。
“它能够大幅压缩治疗次数，单次照射不超过1秒。”柏森介绍，传统放疗治疗周期为6周左右，加上准备的时间要花费近2个月，单次治疗的时间则需要10余分钟。
e-Flash放疗设备还很“聪明”，能够在快速破坏肿瘤细胞DNA的同时，最大限度地减少对正常组织的损伤。
背后，是神奇的FLASH效应在发挥作用。自2014年来，这一效应被发现命名，2020年，中国工程物理研究院应用电子学研究所项目联合团队又在全球范围内首次证实了高能X射线FLASH效应。2022年，位于绵阳的长虹联合中国工程物理研究院应用电子学研究所等单位，共同出资组建了长虹中玖闪光，作为该技术的成果转化平台。
“FLASH放疗技术能从实验室走到临床，得益于各方的共同努力。”有专家感叹。正如他所说，科研院所、科技企业、政府部门的通力合作，助推了项目的快速推进。
“省卫健委、省药品监督管理局等部门就为项目开辟绿色通道，并提供了精准的产业政策支持。”长虹控股集团党委书记、董事长柳江举例。此前，四川大学华西医院也与长虹中玖闪光在创新器械转化的各个阶段深度合作，快速推进e-Flash项目从临床前到临床的研究。
“从短期来看，e-Flash放疗设备缩短了治疗时长和周期，从长期来看，对患者处理毒副反应和保证长期生活质量，也会有很大的帮助。”四川省肿瘤医院副院长路顺认为，未来，设备如果能够真正投入使用，有望在一定程度上降低患者的治疗成本。
有序推进临床试验
争取实现国产医疗器械“弯道超车”
记者从启动会上获悉，e-Flash放疗设备临床试验将在四川大学华西医院率先启动，后续，还会在四川省肿瘤医院、绵阳市中心医院同步进行临床试验。
此前，多项动物试验结果已充分验证了e-Flash放疗设备在多种动物肿瘤模型上的有效性，并显著降低副作用问题。
“但FLASH技术确切的临床价值，仍需通过严谨的临床试验来证实。”华西医院头颈肿瘤病房主任兼肿瘤放射治疗科副主任刘磊表示，后续，他们将筛选合适的皮肤及浅表肿瘤患者入组，如皮肤淋巴瘤、基癌、鳞癌等患者，科学、客观地评估设备的安全性和有效性。
“物理学家、工程师、医学工作者们将继续通力合作，不断探索，真正实现医疗技术和模式上的跨越。”四川大学华西医院副院长陈蕾表示，四川大学华西医院作为国内顶尖的医疗机构，一直致力于将前沿技术应用于临床实践，将充分发挥自身在医疗、科研和教学方面的优势，全力支持项目的临床试验工作。
春日的蓉城，春光明媚。如果进展顺利，e-Flash放疗设备有望在2027年走向市场。与会专家们的共同心愿是，在春天启动临床试验的设备，能够为千万癌症患者带来真正的春天。
绵阳市中心医院副院长杜小波提到，当前，国内医院使用的放疗设备多数是进口产品，国产设备临床占有率约15%。“e-Flash放疗设备如果能够成功通过临床试验，将实现国产医疗器械的‘弯道超车’。”
更厉害的放疗“神器”还在路上。同样由长虹中玖闪光研制的X-Flash 放疗设备，适用深层治疗，绝大部分肿瘤类别可使用，研发进度目前全球领先。
“目前，X-Flash 项目正在稳步推进，机械运动控制系统、图像引导系统等基本调试已完成，即将进行整机集成和调试。”柳江透露，长虹中玖闪光将力争今年上半年正式启动设备的型式检验工作。
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