川观新闻记者 田珊

“一粒药物的人体旅行,不仅向社会公众科普药品安全知识,也普及了《药品不良反应报告和监测管理办法》,形成了药品安全知识和法律法规知识的同步科普……”9月5日,成都高新区药品法治宣传教育基地相关负责人向参加药品安全宣传周媒体训练营活动的代表们介绍到。

不久前,历时一年多时间打造的成都高新区药品法治宣传教育基地正式建成亮相,这是我省推动基层药品安全法治宣传教育工作的又一具体成果。近年来,按照法治政府建设要求和国家药监局工作部署,全省药监系统围绕药品法律法规普及、法治药监能力建设和推进药品法治专项行动等重点工作,持续为法治四川建设贡献药监力量。

成都高新区药品法治宣传教育基地

创新模式  “三类主体”普法宣传全覆盖

“看起来简单,真的自己做才知道有多难!”在成都高新区药品法治宣传教育基地有一个颇受参观者喜欢的体验项目——腹腔镜手术操作模拟体验,受众在新奇有趣的互动体验中了解到医疗器械监管的相关法律法规。除此之外,在成都高新区药品法治宣传教育基地,社会公众可以通过图文、影音和互动体验等多种模式,多维度体验药品、医疗器械和化妆品法律法规和安全用药知识。同时,监管执法人员、行政管理对象也能通过基地的交流学习,提高依法行政能力和遵法守法意识。

按照“谁执法谁普法”“谁管理谁普法”“谁服务谁普法”普法责任制要求,省药监局针对监管执法人员、行政管理对象和社会公众“三类主体”,以日常普法与主题普法相结合,依托行业组织和科研院所,分层次、分领域宣贯“两法两条例”及配套规章,并采用在线学习、面授示范班等模式,实现对“三类主体”普法宣传全覆盖,全面提升普法工作的针对性、实效性。

据介绍,省药监局要求执法人员每人每年接受不少于60学时的业务知识和法律法规培训,并积极组织“四川药监法治沙龙”主题研讨活动,分别就疑案、难案开展深入研究,以案释法,规范执法行为,统一执法尺度。同时,我省还持续推进“我为群众办实事”实践活动,组织普法讲师团深入成都、南充、宜宾、巴中、内江、德阳等地,积极开展和指导基层“两法两条例”宣讲活动。

成都高新区药品法治宣传教育基地

能力提升  构建药品监管法治新局面

药品领域的法治建设,离不开药品专业技术能力、法律法规制度、队伍法治水平等方面的强大保障。

“今年上半年,四川省药检院共完成抽样3485批次,发出报告数较去年同期增长17.7%,受理行刑衔接样品59批,各级各类检验检测任务高效完成,持续为药品安全监管和执法提供了强力支撑。”四川省药检院相关负责人表示,在省药监局指导下,省药检院持续加强技术支撑机构建设,省药品医疗器械检验检测能力提升建设(温江)项目也在稳步推进,未来将继续为法治药监建设提供专业技术领域的强大保障。

新一轮机构改革以来,四川省药监局联合公检法出台《四川省药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》,建立实施法律顾问案件审核制度、列席局务会参与重大决策制度,支持鼓励干部职工学法考法,持续提升审评、检查、监测环节发现涉嫌违法线索的能力,积极探索建立“检查稽查合一、行政技术协同”的药品监管新机制,四川法治药监建设取得阶段性成效。

据统计,四川省药监局公务员执法证持证率达到90%以上,局机关有15名干部通过国家统一法律职业资格考试,成为公职律师。2023年,四川省药监局还获得了四川省司法厅颁发的四川省国家工作人员学法考法工作优秀组织奖。

媒体和公众参观省药检院

聚焦重点  助推法治建设再上新台阶

“2023年四川省药监局涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动,被国家市场监管总局通报表扬为‘工作成绩突出集体’,全国药监系统仅四个省(市)受表彰。”四川省药监局相关负责人介绍到,去年四川省药监局还获得了国家药监局投诉举报专题研究成果一等奖。

据统计,在2023年药品安全巩固提升行动中,全省出动执法人员15.5万余人次,出动车辆4.2万台次,检查药械化单位11.2万余家次,排查消除风险隐患6500余个。

推动成渝地区双城经济圈建设是川渝两地的重大政治任务。近年来,四川省药监局还扎实推进川渝药品监管一体化合作,分别签署《药品监管区域合作协议》《药品检测能力建设合作框架协议书》,联合出台《药品行政处罚裁量权适用规则》及裁量基准等一系列政策性合作文件,两地在信息沟通、案件移送、执法协作等方面也取得了突破性创新,为川渝药监一体化合作打下坚实的法治基础。

记者从省药监局获悉,2024年正值《中华人民共和国药品管理法》颁布40周年,今年“全国药品安全宣传周”活动的主题为“药品安全 良法护航”。省药监局在宣传周期间,将围绕法治建设开展系列宣传活动,以加强法治宣传教育,使广大公众了解药品监督管理相关政策法规,增强用法律维护自身权益的意识,共同营造良好的药品监管法治环境。