8月26日，记者从温江企业四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”）获悉，其自主研发的双抗ADC宜泽康®（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren），在HR+HER2-乳腺癌的III期临床试验中，经独立数据监查委员会判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）主要终点。

这是宜泽康®第5个达到主要终点的Ⅲ期临床研究，也是全球首个双抗ADC药物在HR+HER2-乳腺癌治疗中达到主要终点的Ⅲ期临床研究。

据悉，此项临床研究是一项Ⅲ期随机对照临床研究，旨在既往经至少一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+HER2-乳腺癌患者中，对比宜泽康®与医生选择的化疗方案的有效性和安全性。

宜泽康®是全球首创、新概念且唯一获批上市的双抗ADC。今年6月，宜泽康®获国家药品监督管理局批准上市，用于鼻咽癌后线治疗。6月30日，宜泽康®在成都完成全球首批发货，并向全国30个省份、200多个城市、近700家医院和药房供药。7月，宜泽康®食管鳞癌适应症获批上市。

当前，百利天恒正在中国和美国就宜泽康®开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。百利天恒在国内的商业化体系已初步搭建完成，待宜泽康®在美国上市后，还会搭建美欧商业化渠道。

百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力，并逐步发展成为具有全球商业化能力的综合型生物医药企业。百利天恒相关负责人表示，将持续加速自研创新药研发进度与海外布局，聚力打造扎根温江、面向全球的跨国制药企业，让更多“温江造”原创生物医药成果扬帆出海。

记者 | 刘嘉仪

编辑 | 刘娜

审核 | 高舒婷

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