
川观智库研究员 刘成婧
创新药正在加快商业化步伐。据国家药监局官方发布,2025年,国家药监局批准76款创新药上市,创下历史新高。医药魔方数据显示,2025年我国创新药全年达成157起授权出海交易,总金额升至1356.55亿美元,同比增幅超过150%。本月中旬,创新药物研发企业成都赜灵生物宣布完成近6亿元人民币C轮融资,种种迹象表明,我国创新医药产业正逐步从“投入期”迈入“收获期”。
近日,中康产业研究院发布《中国创新药蓝皮书(2025)》(以下简称《报告》),回顾我国创新药行业发展的十年历程,其中第四章节系统梳理了我国创新药商业化生态体系的最新进展,认为随着支付体系完善、渠道变革深化、营销模式创新,我国创新药商业化生态体系已趋于成熟,推动创新药快速放量,助力龙头药企逼近盈利拐点。
从支付体系看,医保商保双轨制构建起多层次保障。一方面,医保对创新药商业化起着至关重要的作用,具体表现为加速创新药市场准入,“以价换量”促进创新药销售放量,降低患者负担、提升可及性,以盈利效应促进研发与创新,促进行业规范与发展等。《报告》显示,2025年国家医保谈判成功新增114种药品,其中50种是1类创新药,占比近44%,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高。另一方面,商业健康保险迎来制度性突破。2025年,首版《商业健康保险创新药品目录》正式落地,涵盖19种临床价值突出但暂未纳入医保的高值创新药,包括CAR-T疗法、阿尔茨海默病抗体药物等。
从渠道变革看,DTP药房成为创新药流通的关键渠道(注:“DTP”是英文名Direct to Patient的缩写,DTP药房指获得制药企业产品经销权,患者在医院获得处方后可直接购买药品并为患者提供专业指导与服务的零售药房)。在医保“双通道”政策推动下,DTP药房从辅助渠道升级为创新药上市后的核心销售通路。同时,渠道效率的提升直接加速了新药可及性,DTP市场结构也呈现多元化发展趋势。
从营销模式看,数字化正在为新型营销模式赋能。传统医药营销模式正面临深刻变革,以数字化多学科诊断(iMDT)为代表的新模式脱颖而出,患者管理模式也向全病程、数字化升级。
《报告》认为,创新药产业将更深度融入全球价值链,未来发展主要呈现三大趋势:一是支付体系多元化,基本医保、商保、个人支付协同降低患者负担。目前个人现金支出占比仍达48.52%,多层次支付体系的完善将进一步减轻患者负担。二是渠道精细化,DTP药房、互联网医院、线下诊所形成全场景覆盖。DTP药房在“双通道”政策支持下,继续发挥创新药流通主渠道作用。三是营销数字化,AI、大数据助力精准医患触达与证据生成。iMDT等数字化平台将进一步赋能创新药营销,提升学术推广效率。
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