文/甜酸
今年，四川省药品监督管理局许可（备案）系统升级上线，全省药监领域省、市、县三级政务服务事项实现全程网办，并推广电子签章、电子证照应用，标志着我省药监系统全面驶入政务服务“快车道”，真正践行了“数据多跑路、群众少跑腿”。
筑牢准入关 严守新标准
今年1月至11月，省药监局政务服务窗口共受理药械类政务服务申请14830件、办结14484件，同比分别增长62.08%、74.82%，办件量3年翻了近3倍。
数据攀升的背后，是“依法依规、精准高效”审批理念的落地生根。为了让审批工作更具科学性、前瞻性，《四川省药品监督管理局行政审批分析报告》2019—2023年版和2024年版相继编制完成，汇集许可备案数据7万条，为监管决策提供了坚实的数据支撑。
同时，省药监局动态优化行政许可清单13项，构建“一单一图一表”管理体系，规范行政许可主项35项、子项15项、办理项112项，明确政务服务省级事项58项、市级事项12项、县级事项2项。精细梳理办事指南，统一规范许可文书，优化再造办件流程，定期开展档案检查，集中清理中介服务与特别程序，实施“首问责任制”“一次性告知”，进一步打通政务服务“堵点”，让企业办事少走“回头路”。
今年，省药监局再次被省政府办公厅通报表扬为“省级政务服务大厅先进窗口单位”，连续多年获得此荣誉，这正是省药监局锚定“严守药品安全底线、服务产业发展主线”目标，在优化政务服务、提升行政效能方面持续深耕的结果。
协同提效能 智慧破难题
今年4月8日，我省首张以二维码形式管理的《药品生产许可证》电子证照发放至四川诺迪康威光制药有限公司。同时，省药监局突破传统线性审批模式，创新推行“药品生产许可多任务并行”线上办理机制，解决了药品生产许可事项需依次申请、时限较长的难题。
药品经营许可，从三个维度助力营商环境升级。企业信息“一键式”带入，多情形表单自动生成、智能预填内容超过90%。申请填报“手把手”辅导，法规政策精细化嵌入申报界面，情形导办清晰顺畅。事项办理“保姆式”服务，实现许可和登记事项联办，许可证“临期预警+短信提醒”双保险风险预警等。
医疗器械生产许可，创建许可监管全链条协同办理机制，由审批、审评、监管部门在线办理医疗器械生产许可延续，实现信息互通、协同联动，必要时开展现场核查，形成“同向发力、一体推进”工作格局。通过生产许可自动关联第二类医疗器械注册信息，打破数据壁垒，将医疗器械生产许可现场核查和产品注册体系核查相结合，避免重复核查。
医疗器械经营许可，以“精细梳理、流程再造、数据跑路”为核心，关联社保缴费信息，提示关键人员兼职风险。通过医疗器械经营跨区域设置库房办理流程再造，实现省内跨区域在线联办。
创新优服务 赋能新发展
今年以来，省药监局窗口探索推行“企业难题党员认领制”，全年深入产业园区、生产企业一线帮扶指导12次，开展线上线下培训32次。开展药品生产许可“事前沟通”10次，帮助企业办事少走弯路、节省时间成本。争取“开办药店一件事”纳入四川省第一批“高效办成一类事”清单。支持医疗器械出口贸易，下放“出具资阳高新区医疗器械出口销售证明”事项。开辟创新药械政务服务“绿色通道”，推动14家企业创新药械加快上市进程。开通“惠企专窗”特色服务，为创新器械节约上市成本近16万元。全力支持新业态发展，帮扶指导“快手”“抖音”药品、医疗器械网络交易第三方平台落户四川。联合重庆市药监局印发《川渝地区药品监管领域行政审批告知承诺工作规程》，推动“川渝通办”9项、“省内通办”9项、“成德眉资通办”8项事项落地可办。
省药监局相关负责人表示，未来，全省药监系统将持续提升政务服务智慧化水平，以更有力的监管、更高效的审批、更精准的服务，为四川医药产业健康发展保驾护航，让“先进窗口”招牌越擦越亮。
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