石家庄高新区企业瑞石心禾（河北）医疗科技有限公司研发的AIMS Epoch 310型全环单光子发射及X射线计算机断层成像系统（SPECT/CT）进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序，这是河北省首款进入该审查程序的大型医疗设备，也是今年以来河北省第二款进入该程序的医疗器械。
由国家药品监督管理局组织修订的《创新医疗器械特别审查程序》，旨在鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展。进入创新医疗器械特别审查程序，有助于产品在申请质量管理体系核查、医疗器械检验机构检验等程序时享有优先权，对研发、生产和上市也具有重要推动作用。
瑞石心禾公司成立于2022年7月，是高新区布局高端医疗器械赛道的重点招商引资项目，总部位于石家庄市国际生物医药园内。该企业专注核医学领域的高端医疗设备和创新核药，致力于研发、生产、销售下一代多模态医学影像设备、分子诊断药物与智能检测设备。高新区生物医药产业基础雄厚，目前，石家庄市国际生物医药园相继建成科技创新谷、细胞谷、医疗器械产业园等一批创新载体，为企业提供了优质的创新发展环境，助力企业进行新产品研发，为石家庄市生物医药产业高质量发展贡献力量。
记者：赵 艺
编辑：宋丽娜
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