文/甜酸
在成渝地区双城经济圈建设的战略背景下,四川省药品监督管理局(以下简称四川省药监局)以临床需求为导向,联合重庆市药品监督管理局创新打造“川渝医疗器械领先用户社区”,构建起“行政部门搭台、临床机构提需、企业创新转化”的新型产业生态。
这一创新实践实现了医疗器械研发从实验室到临床使用环节的加速转化,同时通过“春雨行动”将创新成果精准输送至行业主体,为医药产业高质量发展注入强劲动力。
制度创新筑基石
监管部门搭建协同平台
今年6月,“川渝医疗器械领先用户社区”正式上线运行。这个由四川省药监局牵头开发的公益服务平台,整合医疗机构、科研院所、生产企业和监管机构等多方资源,通过“临床需求反馈”“成果发布”等九大功能板块,构建起临床需求“一键直达”研发端的闭环生态。
“过去企业研发如同‘盲人摸象’,现在通过社区平台能直接获取临床专家的一手需求。”四川镁合医疗器械有限责任公司研发经理郑宗清道出了行业痛点的破解之策。平台采用移动端APP、微信小程序和电脑端网页版等多种模式,覆盖川渝地区医务人员、企业研发人员和科研工作者等多个群体,使用人员免费注册后可实现信息互通、资源共享。
为推动平台落地见效,四川省药监局联合四川省卫生健康委员会、四川省经济和信息化厅等多部门组织全省100余家主要临床机构开展专项培训,现场解读产品研发理论和法规知识,面对面指导成果转化流程。同时,四川省药监局始终践行“监管服务跟着创新走”的理念,对创新医疗器械实施“提前介入、一企一策、全程指导”的跟踪服务。
川渝联动破壁垒
双城经济圈激活创新动能
“川渝医疗器械领先用户社区”的诞生,是成渝地区双城经济圈建设在医药领域的生动实践。作为社区首个应用示范点,成都未来医学城凭借“医教研产”一体化发展体系,成为创新要素集聚的核心载体。这里不仅有天府锦城实验室(前沿医学中心)等重大创新平台,还吸引了斯马特诊断技术(成都)有限公司、成都安可兴科技有限公司等高新技术企业入驻,形成从基础研究到成果转化的完整链条。
同时,社区的成功运行也实现了跨区域的协同创新。在今年6月举行的社区应用培训会上,川渝两地250余名专家学者到场参会,近2000人通过线上直播参与。活动现场,多位行业专家和企业代表表示,社区的建立为川渝两地医疗器械行业搭建起了专业的交流平台,不仅突破了空间的限制,还畅通了高效沟通的渠道,为川渝医疗器械创新研发、临床研究成果快速转化提供新动能。
这种协同效应直接带动了产业高质量发展。川渝两地药监部门通过社区平台实施重点项目跟踪,推动一批创新研发项目快速转化为临床应用产品,助力区域医疗器械产业向高端化、智能化转型。
同步开展“春雨行动”
临床创新助力惠民利民
在推动产业创新的同时,全省药监系统还同步开展“春雨行动”,让医疗器械创新成果真正惠及人民群众。“春雨行动”通过社区平台收集基层临床需求,针对性引导企业研发适配产品,再通过医联体体系将先进技术下沉到乡镇卫生院,构建起“需求来自基层、成果反哺基层”的良性循环。
“社区平台让我们的创新有了明确方向,‘春雨行动’则让创新有了落地路径。”参与基层医疗设备研发的企业代表表示。四川省药监局相关负责人也谈到,截至10月,已通过社区平台收集全省近90个临床研究成果,其中20余个成果具有创新性,后续将持续推进匹配对接、跟踪转化支持。
四川药监系统打造的医疗器械领先用户社区,不仅是监管模式的创新实践,更是推动医药产业高质量发展的生动范例。随着社区功能的持续完善和“春雨行动”的深入推进,四川这片沃土必将孕育出更多惠及民生的创新成果,为健康中国建设贡献更多力量。
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四川药监系统给力,必须点赞👍!四川药监系统打造的医疗器械领先用户社区,不仅是监管模式的创新实践,更是推动医药产业高质量发展的生动范例。
希望专家提供真数据,企业得到真扶持,研创拿出真本领,群众获得真惠及!
坚持创新,川渝协作,以临床需求为导向,打造“医疗器械领先用户社区”,努力构建新型产业生态,利民惠民,为健康中国建设贡献更多力量!
川渝联动,创新生态赋能,点赞
四川药监,制度创新,监管部门搭建协同平台;川渝联动,双城经济圈激活创新动能,为健康中国建设贡献力量。
川渝医疗器械领先用户社区,搭建创新交流平台。