川观智库研究员 罗韬
随着生成式AI技术崛起，全球生物医药和医疗器械企业加速布局AI领域，药械企业在研发、生产、营销等多个领域面临变革。波士顿咨询发布的《智启原新:医药和医疗器械企业AI原生转型》报告中认为，中国药械企业正从“AI赋能”到“AI原生”的战略转型。
以往，AI仅为辅助工具，以优化现有单模态任务和业务流程，人机关系为“工具使用”。未来，AI将成为智能代理，通过多模态数据创造全新业务场景，人机关系变为“合作共生”。
波士顿咨询指出，从全球范围看，药械企业规模化推广生成式AI应用仍在早期，超七成停留在战略规划和试用阶段。不过，生成式AI技术的加速迭代将推动药械企业在研产销等多个领域变革。
从战略层面看，药械企业使用AI将从单个应用场景到全场景应用。研发层，AI将提升新型靶点或原料发现能力，拓展治疗领域，建立临床试验设计控制塔。生产层，辅助决策流程精简化，进而支持敏捷组织架构建设，通过监测设备健康状况预测潜在故障，从而减少停机时间。商业化层，将基于客户过往数据和互动场景，针对客户提供个性解决方案。
从人才与组织看，药械企业应当重塑组织结构。岗位重新设计，思考生成式AI的定位和涉及岗位，明确生成式AI带来的职责变化，并确定新岗位融入未来整体的流程。人才技能提升，通过制定学习计划、支持编撰相关材料，以解决员工技能与能力不足问题。变革管理，让领导层参与规划，以促进变革管理，针对受影响岗位人员的人才画像制定措施，帮助员工转型。
从运营模式看，生成式AI将全面融入企业运营，加速药械企业的数智化进程，部门及组织的边界及定义更为流动，更加趋向去中心化，AI逐渐取代企业中台，打破部门壁垒与决策瓶颈。
从风险维度看，目前生成式AI模型尚不足以确保100%的准确性，数据隐私存在泄露风险，模型偏见及数据的不平衡导致的模型决策偏差，监管政策不够明朗，都将增加药械企业合规难度。
波士顿咨询建议，面对AI浪潮，药械企业要重视四个方面。
一是重构AI战略视角，基于AI原生的商业模式，联合生态圈伙伴协同创新，全面驱动企业AI原生变革。二是把握AI原生战略窗口，依托DeepSeek等开源技术，从单点高价值应用场景切入，快速构建横向职能与纵向应用场景贯通的生成式平台。三是加速组织文化再造，将人机共治理念植入企业基因，重塑运营流程与组织架构，吸引培养生成式AI人才，确保转型敏捷高效。四是匹配风险治理，组建完备的AI监督审查团队与健全的风险管理机制，保证转型全程的风险可控。
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