文/甜酸

2024年是成渝地区双城经济圈建设四周年,近年来,为落实这一重大战略,深化川渝药品监管一体化合作,川渝两地药监部门发挥各自技术和经验优势,聚焦药品检验检测等重点板块,多措并举、协同发力,推动区域药检机构特色化、差异化、高质量发展,呈现出“1+1>2”的效果。

川渝医疗器械检验审评技术培训及研讨会

四川省药品检验研究院(以下简称“四川院”)和重庆市食品药品检验检测研究院(以下简称“重庆院”),按照“资源共享、优势互补、平台共建、业务互助”的工作思路,在合作框架搭建、科学创新研究、交流调研学习、平台能力建设等诸多方面展开探索。

机制先行

夯实川渝药检一体化合作基础

5月23日,川渝药品检验机构负责人联席会、川渝药品检验机构重点实验室交流论坛在重庆召开,这是自去年3月四川院和重庆院签署《药品检测能力建设合作框架协议》以来,双方进行的第四次联席会议。“此次联席会议全面总结川渝药品检验机构在大力推进成渝地区双城经济圈建设方面的合作成果,也对下一步深化合作的工作思路及举措进行研讨。”四川院相关负责人介绍。

据悉,去年《药品检测能力建设合作框架协议》正式签署后,为进一步促进两地检测能力、产业发展提速增效,四川院和重庆院以及重庆医疗器械质量检测中心于同年10月共同签署《川渝“两院一中心”药品医疗器械技术支撑能力建设合作备忘录》,就两地药检机构在科研开展、技术创新、人才培养等方面的深度合作事项达成一致,为下一步川渝检验检测机构的合作打下了良好基础。

值得一提的是,除了合作框架协议、合作备忘录等一系列机制建立外,四川院和重庆院还连续两年联合印发《川渝两院年度工作要点》,围绕合作框架协议,明确各项合作事宜和任务,按表推进川渝药检机构合作的细化落实。

交流赋能

共促川渝药检能力提升

“这个培训非常有用,针对性地解答和解决了我们企业生产过程中的不少疑问和难点。”成都市医疗器械行业协会的企业代表说道。1月10日—1月12日,川渝医疗器械检验审评技术培训及研讨会在广安市岳池县举办,200余位川渝两地医疗器械生产企业代表参会。“医疗器械检测检验中有哪些常见问题?”“体外诊断试剂注册自检实施过程中的风险点是什么?”……培训过程中,专家们通过生动的案例和实际问题分析,详细介绍了相关医疗器械检验注册过程中的注意事项。参训人员纷纷表示,这次培训内容丰富、实用性强,对于提高他们的专业水平具有很大的帮助。

类似上述培训,联合举办药检相关交流已成为川渝两地合作的常态化操作。近两年,为进一步实现资源共享、人才互通,共同促进能力建设,四川院与重庆院通过互访调研、联合举办各类培训研讨、开展主题党日活动等方式,深化院院合作、院企合作,推动双方人才建设培养,互促检验研究事业良性发展。

技术创新

推动川渝药检科研合作落地

技术创新是提升药品检验检测工作质量的重要推动力,为了进一步推动川渝两地药检开展科研、创新技术,四川院与重庆院实行补充检验方法、药品质量标准交叉复核。截至目前,两院联合获批4项省部级科研项目,合作开展《化学合成多肽仿制药一致性评价关键技术研究》《血卟啉新型透皮贴剂的开发研究》等纵向科研项目及1项中药标准提高项目复核工作,目前已合作发表2篇核心期刊论文。首次联合开展药包材领域科技成果转化工作,取得1项授权专利,进一步提升两院药品检验检测赋能科研创新转化能力。

此外,在继去年圆满完成川渝药检机构实验室间比对的基础上,今年5月,在四川省药监局、重庆市药监局的组织下,川渝药检机构能力验证工作也已正式启动,四川院与重庆院联合实施药品领域能力验证2个,参加范围覆盖四川省21个市(州)药检机构及重庆市4个药检分院。