川观新闻记者 彭瑀珩 摄影 黄潇 海报 周桐

点位:

成都欧林生物科技股份有限公司

企业独门绝技:

“驭毒术”——独创“大罐脱毒”工艺的吸附破伤风疫苗,连续八年国内市场占有率第一、占比超85%;联合权威单位向“超级细菌”发起攻坚,研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗,是全球靶标组分最多、首个进入Ⅲ期临床的同类疫苗,有望填补世界空白。

近日,记者走进天府国际生物城成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“欧林生物”)的中试车间,一排排恒温培养箱正平稳运转。透过观察玻璃窗,肉眼几乎看不到任何动静——箱内培养的,正是令全球医学界倍感棘手的“超级杀手”:金黄色葡萄球菌。

“这些细菌,就是我们疫苗的‘靶子’。”欧林生物董事长、总经理樊绍文介绍。这家2009年成立的四川企业,手握两项核心优势:一是凭借独家工艺,让吸附破伤风疫苗连续多年稳居国内市场第一;二是直面全球尚无相关疫苗上市的金黄色葡萄球菌感染难题,成为该赛道领跑全球的“中国力量”。

一道“拿手菜”,坐上市场“头把交椅”

欧林生物展厅最显眼的位置,摆放着一支小小的吸附破伤风疫苗。这款2017年上市的首个产品,如今已连续八年国内市场占有率第一。

“很多人觉得破伤风疫苗是老产品,还普遍认为只用于儿童。”樊绍文坦言,“我们要做的,就是打破市场认知,把老品种做到极致”。

挑战来自市场空白与认知偏差。在欧林生物进入该领域前,国内成人破伤风疫苗市场基本空白。为改变这一局面,欧林生物系统研究国内外相关疫苗产品资料,积极向主管部门反映行业问题,推动全社会增强对成人破伤风预防的意识。

认知以外,还有技术壁垒。破伤风疫苗的核心是将毒素脱毒为类毒素,生产过程需严格控制温度与搅拌速率。传统工艺“小罐脱毒”如同“凭感觉炒菜”,稳定性差、均匀性不足。欧林生物潜心攻关,自主研发出“吸附破伤风疫苗后工艺脱毒控制系统”,采用大罐脱毒工艺,破解了传统小罐脱毒均匀性不足、难以规模化生产的痛点,实现脱毒全过程自动化。

技术突破带来稳定产能。目前,该疫苗年产能超百万人份。2024年,该单品销售收入首次突破5亿元,占公司总营收超90%。

“企业要进一步发展”樊绍文说,“光有一道拿手菜还不够,我们要打造‘满汉全席’,瞄准更多临床空白。”

病毒研究试验室,研发人员正在观察细胞病变状态。

挑战“超级细菌”,让全球看到“中国选手”

“满汉全席”中的头啖汤,便是重组金黄色葡萄球菌疫苗。

“超级细菌”指对两种及以上抗生素耐药的细菌,金黄色葡萄球菌是典型代表。它是引发医院感染的重要耐药致病菌,被世界卫生组织列入“12种最危险耐药菌”名单。更严峻的是,全球至今仍无预防金葡菌感染的疫苗获批上市,临床需求极为迫切。

2010年,欧林生物与权威单位合作研发金葡菌疫苗初期,业内不乏质疑:全球顶尖药企投入数十亿美元均告失败,一家中国民营企业凭什么成功?

这一研发面临着靶点筛选难、研发周期长、资金投入大三大难题,且疫苗本身研发成功率偏低。

“金葡菌非常狡猾。”樊绍文解释,它表面有几十种抗原,如同穿了“隐形衣”。在技术上,欧林生物以多靶点组合破局,采用创新5靶点设计,运用反向疫苗学技术,系统分析金葡菌表面蛋白组,结合高通量靶向验证,最终锁定5个关键抗原。这些抗原覆盖细菌生存代谢、黏附定植、毒素分泌、免疫逃逸及耐药性形成的核心环节,构建起“组合拳”式的防御体系。前后耗时17年、累计投入超5亿元,最终,这款疫苗率先进入了Ⅲ期临床试验,进度全球领先。

项目预计今年完成首次保护效力揭盲。若研发成功,最快2027年推向市场。

欧林研究院的质量研究实验室。

“一条道走到底”,瞄准疫苗“未来江湖”

要练就“独门绝技”,既需要技术“硬”实力,也离不开产学研协同“软”实力。欧林生物研发团队超100人,占员工总数三分之一。同时,公司与多家高校和科研机构建立深度合作,扩大“创新朋友圈”。

“科研团队擅长前端创新,而我们擅长产业化落地。”樊绍文介绍,这种合作模式更有利于将科研成果转化为落地产品。

不过,即便抢占了技术先机,欧林生物也不敢松懈。

“超级细菌的威胁在变化,临床需求也在演变。”樊绍文透露,公司计划将多种“超级细菌”疫苗整合为联合疫苗,扩大防控范围。2023年全球因耐药细菌感染导致的死亡人数超过200万,背后是巨大的临床需求。

为了加快发展步伐,2025年11月,欧林生物向港交所递交上市申请,有望成为四川首家“A+H”股生物医药上市企业。樊绍文表示,上市融资不仅可弥补资金短板,支撑其布局。目前,上述破伤风疫苗已在印度、俄罗斯等国实现销售,公司正筹划在沙特建设海外生产基地。

当记者问到为何能“耐住寂寞搞研发”时,樊绍文感慨地说:“我1976年入行时,国内疫苗市场长期以仿制药为主。当时从空白领域切入,是觉得成功的机会更大。而如今,做疫苗研发已经是一种‘一条道走到黑’的情怀了。”

作为民营企业,资金是绕不开的难题。谈到经营策略,樊绍文说:“我们走的是‘仿创结合、双轮驱动’的路子。”他解释,“仿”是依托破伤风疫苗积累经验和资金,稳住基本盘、形成持续现金流;“创”则是向世界级难题发起冲击,抢占行业制高点,填补国内乃至全球的疫苗空白。

相关阅读:给细胞当“保姆”,她养大一群“看不见的孩子”丨川企独门绝技·高人⑦