消费质量报全媒体记者 李静玮

截至目前,全市获批创新医疗器械27个,居西部城市第1位;具备医疗器械临床试验资质的机构达53家,居副省级城市第1位;今年以来,10个产品进入国家级和省级创新医疗器械特别审查程序,同比增长43%……医疗器械创新转化正在成都跑出“加速度”。

亮眼数据的背后,是成都市深入贯彻党中央、国务院和四川省委、省政府关于全面深化药品医疗器械监管改革、促进医药产业高质量发展决策部署的坚定步伐。按照市委、市政府关于推进生物医药产业高质量发展的部署安排,成都市市场监管局坚持把医疗器械临床创新成果转化作为培育新质生产力、发展生物医药产业、守护人民群众健康的重要抓手,深入开展“春雨行动”。

活动现场

9月17日,作为2026年成都市“药品安全宣传周”重点专场,医疗器械“春雨行动”创新转化示范活动在成都东部新区天府锦城实验室举行。这是成都医疗器械临床创新成果转化工作的一次集中展示与深化推进。

活动现场聚焦“解难题、促落地”,国家药监局西南分中心围绕“春雨行动”临床研究成果转化政策作系统解读,推介区域专业审评服务资源及对接路径;四川省药监局宣讲《四川省医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”工作方案》和《优化全生命周期监管服务促进医疗器械高质量发展若干举措》,明晰创新项目培育与注册辅导路径;成都市市场监管局结合全市产业实际作主题分享,成都东部新区围绕未来医学城“领先用户社区”建设,分享“医教研产”一体化创新生态经验。现场同步面向公众普及安全用药用械知识,实现产业创新与社会共治一体推进。

活动现场

围绕“从临床创意到上市产品”全流程,成都着力健全“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”全链条创新服务机制,搭建监管、临床、科研、企业、协会多方对接平台。随着国家药监局西南分中心落地,成都主动加强央地协同,用好用足高端审评资源,前置开展注册辅导——医生提需求、实验室出样机、审评往前靠、监管保底线,一条“从论文到产品”的创新转化链正在成都加速成形。

“我们致力于当好守牢底线的‘守门员’、政策落地的‘服务员’、创新转化的‘摆渡人’。”成都市市场监管局相关负责人表示,通过做实中间服务,贯通上下游链条,有效破解了临床创意“转化难、落地慢”、医企对接不畅等痛点。

参会企业成都瑞琦医疗科技有限责任公司相关负责人表示,活动紧扣政策主线、内容务实管用,为临床成果落地、企业创新发展指明了方向。

据了解,成都市市场监管局将持续深化国家、省、市、区(市)县四级联动,健全“医教研产”深度融合的创新生态,做实做细“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”全链条服务,努力把成都打造成为辐射带动西南地区的临床创新成果转化示范高地,以产业高质量发展成效,更好守护人民群众用药用械安全。