金融投资报记者 苏竹青

9月14日，由四川省药品监督管理局主办的2026年“四川省药品安全宣传周”（以下简称“宣传周”）活动启动仪式在成都举行。

金融投资报记者在现场了解到，宣传周期间，四川省级层面精心策划药品安全“进社区、进机关、进企业、进园区、进校园”以及“两品一械”知识竞赛、“天府药安·产业赋能”互动科普、实验动物专题研讨等系列活动，市县层面重点组织开展主题宣贯、公众开放日、公益讲座等活动，集中宣传“两品一械”安全科普知识，系统展示药品监管改革创新成效，进一步凝聚药品安全社会共治合力。

据了解，2026年是“十五五”规划开局之年，国家药监局部署开展以“药监为民 创新引领”为主题的“全国药品安全宣传周”活动，旨在通过药品监管成果展示和药品安全科普宣传，增强公众对药品监管工作的理解与支持，夯实药品安全社会共治的群众基础。

企业代表：质量安全是安身立命的根本

海思科医药集团股份有限公司扎根四川、深耕成都二十余年，是本土成长起来的创新药企。会上，公司高级副总裁窦赢表示，质量安全是医药企业安身立命的根本。新药研发之路充满挑战，从实验室研究、临床试验到生产制造，每一个环节都容不得半点松懈。海思科把药品安全责任内嵌到业务全流程，以高标准推进药物研发与临床试验，把质量要求贯穿研发、生产、上市全流程，“将牢牢守住药品安全底线，开发更多安全优质的国产创新药物，让每一款推向市场的创新药，都能够真正惠及广大患者。”

新版《医疗器械生产质量管理规范》将于11月正式施行，新规从81条扩充至132条。四川威力生医疗科技有限公司主营三类医疗器械，总经理张琳表示，公司将严格对照新规要求，健全质量管理体系，建立符合医疗器械质量管理要求的目标体系，持续夯实产品质量。此外，公司的信息化系统和UDI识别正在全面建设进行中，通过UDI唯一标识，实现原料、半成品、成品批号全程溯源，所有质量问题可查、可溯，确保生产全过程信息真实、准确、完整和可追溯，为质量安全提供更有力的保障。

成都华西珐玛生物科技有限公司总经理刘显波介绍，化妆品安全关乎民生健康，质量是企业立身之本，安全是行业底线红线，公司坚持以制药级标准搭建质量管理体系。未来，公司将以实际行动践行“创新引领”的责任使命，压实质量安全主体责任，筑牢产品安全防线；持续技术创新，推动本土资源成果转化，打造优质川妆产品。

学者：AI赋能药品智慧监管是时代大势

当前，人工智能技术全面融入药品研发、生产、流通、使用全链条，正深刻重塑医药产业生态，推动药品监管迈入智慧化新阶段。AI在极大提升监管效能、激活医药创新活力的同时，也催生了药品安全新型风险与治理难题。如何抓住技术变革机遇、筑牢药品安全底线，构建适配AI时代的现代化药品监管体系，是当前药品监管工作亟需破解的重要课题。

会上，四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系副教授杨男表示，随着AI技术的落地应用，药品监管正在发生系统性、颠覆性范式转型，整体实现从事后处置向事前预警、从单点核查向全链感知、从经验判断向数据驱动的根本性转变。AI赋能药品智慧监管是时代大势。既要主动拥抱技术变革，也要精准防范新型数字风险，牢牢守住药品安全底线。以智慧监管守护群众用药安全，护航医药产业高质量创新发展。

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