川观新闻广安观察 胡力文
“你这份药品生产申报资料的研究说明内容不够细化，表格参数填写存在遗漏，我帮你标注出来，补充完善后就可以直接提交审批了。”近日，四川岳池经济开发区（以下简称“岳池经开区”）企业综合服务驿站工作人员与广安市医药健康产业创新服务中心工作人员一起来到四川定科制药有限公司，现场为企业梳理药品报批材料，逐项开展前置预审、细致指导整改。
据了解，药品报批审批流程严谨、申报材料繁杂，涉及产品资质、研究数据、备案说明等多项内容，不少药企尤其是中小微企业对药品法规、申报规范、填报标准掌握不透彻，容易出现材料缺漏、填报错误、格式不符等问题，一次报批审批往往需要多次补正、提交，耗时费力，严重影响项目推进和产品上市进度。
“我们正在加急办理药品生产许可报批手续，正一筹莫展时，工作人员就主动上门对接指导了。”四川定科制药有限公司负责人熊邦文说，“原本以为烦琐耗时的报批准备工作，在专人一对一预审指导下变得清晰高效。”
这是岳池县围绕产业生态开展政务服务增值化改革的生动缩影。为破解辖区药品、医疗器械、化妆品等企业报批“材料繁、修改多、耗时长、来回跑”的痛点难点，岳池县创新推行“前置预审、上门帮办、全程指导、闭环服务”工作模式，组建企业秘书专业队伍，一对一对接辖区医药企业，提前介入药品注册、备案、变更等各类报批事项，常态化开展材料预审、政策解读、流程指导、问题答疑等增值服务。
“开展前置预审服务，就是提前为企业审批材料‘问诊把脉’。”岳池经开区企业综合服务驿站负责人谢建锋坦言，变“企业上门找服务”为“驿站上门送服务”，提前扫清审批障碍，大幅提升药品报批申报通过率和审批办结效率。
2025年以来，该驿站累计提供药品、药械等注册报批预审服务20余次，助力3家企业取得药品生产许可证、1家取得化妆品生产许可证，协助15个原料药品种获取GMP（《药品生产质量管理规范》）认证。
“我们将持续做优做强驿站精准服务品牌，把材料前置预审、上门帮办服务常态化、规范化。”谢建锋说，“下一步，驿站将持续扩大精准服务覆盖面，深耕细分行业审批服务需求，以更精准、更高效、更贴心的政务服务。”
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