金融投资网记者 张璐璇
6月底以来,创新药板块出现一波拉升。截至7月17日,创新药板块指数上涨4.86%,显著跑赢大盘及医药生物板块整体。金融投资网记者注意到,从商业化放量到国际化合作,从前沿研发到新药获批,7月以来,创新药企好消息不断:多家创新药企预计上半年利润高增,迪哲医药与跨国药企阿斯利康达成重磅出海合作,百利天恒全球首创双抗ADC药物再下一城,多家科创板创新药企在研发管线上均有重要突破……创新药企正以强劲的创新势能,持续兑现临床价值与商业价值。
“产业基本面、BD出海、顶层政策、资金配置等多重利好共振在2026年下半年伊始集中兑现,促成了创新药从6月底到7月中旬的这一轮拉升,这是行业景气度自上而下传导至二级市场的结果。”接受金融投资网记者采访的长城医药产业基金经理梁福睿表示。
多重因素共同助推创新药板块上涨
“产业端临床硬实力实现历史性突破,是本轮行情最核心的基本面支撑。” 梁福睿指出。2026年ASCO年会上,中国药企共有94项研究入选口头报告,同比大幅提升30.6%,康方依沃西(PD-1/VEGF双抗)成为ASCO年会61年历史上首个登上全体大会的中国原创新药研究。
与此同时,BD端授权出海进入规模化兑现期,商业化价值持续验证。2026年上半年,国内创新药出海总交易金额997亿美元,已是2024全年(522亿美元)的1.9倍、2025全年(1357亿美元)的73%,首付款合计约50亿美元,是2025全年的七成。全球TOP10交易中,中国药企占到8席,多笔跨国合作大单落地。
在政策端,顶层政策定调叠加集采规则优化,助力行业彻底告别内卷式竞争。今年3月召开的全国两会,把生物医药从“新兴产业”提档到“新兴支柱产业”;第十一批国家集采锚点从“最低报价”改成“入围均价50%与最低报价取高”+“最低价要做合理性声明”。“整套规则转向‘质价平衡’,从制度层面遏制非理性低价竞标,保障药企合理研发利润空间。” 梁福睿表示。
此外,近期国务院印发的《国民健康“十五五”规划》指出,全链条支持创新药和医疗器械发展应用。优化创新药和临床急需药品审评审批。健全创新药临床综合评价体系,支持创新药临床使用。加快细胞和基因治疗药物、新型抗体、新型疫苗、核酸药物、放射性药物等研发应用。
多家创新药企上半年业绩高增
多重利好驱动下,A股创新药企迎来收获期,多家公司上半年交出亮眼业绩答卷。
艾力斯预计上半年实现归母净利润15.4亿元,同比增长46.49%。今年上半年,在国家医保政策的支持与覆盖下,凭借突出的差异化临床优势,公司伏美替尼、戈来雷塞等产品的相关收入持续增长,推动公司经营业绩持续攀升。数据显示,伏美替尼纳入医保的头一年,销售额便从2.36亿元攀升至7.90亿元,2023年—2025年销售收入分别达到19.78亿元、35.06亿元、51.20亿元。伏美替尼目前已被多项权威诊疗指南建议作为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的首选方案,随着适应症的持续拓展与医保覆盖的深化,其增长空间依然可观。
美迪西7月18日披露的业绩预告显示,公司预计2026年上半年将实现扭亏为盈,上半年归母净利润为4200万元到6300万元,与上年同期(法定披露数据)相比,预计增加5490万元到7590万元。公司表示,全球创新药研发需求呈明显回暖态势,市场需求增长带动业务量与定价同步向好,充足的订单储备为公司业绩良性增长奠定了坚实基础,公司依托临床前一体化综合研发平台的核心竞争力,持续深耕国内外市场,营业收入实现同比增长约40%。
此外,昭衍新药、海思科、富祥股份、海正药业等业务范围涉及创新药的公司今年上半年的净利润有望超过100%。其中,昭衍新药预计上半年归母净利润同比增长884.9%至1377.4%。富祥股份预计上半年实现归母净利润1.65亿元至2.15亿元,同比增长2487%至3204%。海思科预计上半年实现归母净利润7.9亿元至8.7亿元,同比增长513.25%至 575.35%,上半年公司与艾伯维、礼来等公司完成4项BD出海交易,首付款总计2.65亿美元,潜在总金额合计63.23亿美元,成为利润大幅增长的重要来源。
“创新药企2026年中报有两个方向值得重点关注。”梁福睿指出。一是国内商业化对应到利润端的盈利拐点能不能进一步提升确定性。“在海外还不能收到销售分成的背景下,国内商业化的快速放量并释放利润,是中国创新药公司稳健发展的基石,因为持续的销售现金流才能保障研发的高投入。”
二是BD款项后续逐季度、逐年对报表影响的清晰度,需要关注以下五个指标:第一,首付款和里程碑的确认节奏。款项是一次性计入当期营收还是分期,直接决定利润表的“含金量”,一次性入账短期账面好看但业绩可持续差;第二,经营性现金流是否跟净利润同步转正;第三,销售费用率是否随放量下行,商业化放量初期销售费用率高正常,但如果收入翻倍费用率还不降反升,就说明渠道效率有问题;第四,创新药收入占比有没有明显提升,依托存量仿制药业务提供稳定现金流的前提下,创新药营收占比实现明显提升,才是真正的收入动能切换;第五,现金储备可支撑运营时长,要坚决规避未来一段时间有运营风险的标的。
创新药企发展动能持续迸发
记者注意到,近期创新药企在国际化、产品审批、研发管线等方面也是捷报频传,为未来业绩表现打开更多想象空间。
7月14日,迪哲医药宣布与阿斯利康就公司自主研发的舒沃哲®达成授权许可协议,公司将授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲®的权利。根据协议条款,迪哲医药将获得一次性、不可返还的6亿美元首付款,最高达9亿美元的特定临床开发、监管审批及销售达成等相关里程碑付款,以及按舒沃哲®全球销售额阶梯式比例的特许权使用费。此次合作创下国产小分子靶向药出海首付款行业新高。
7月16日,百利天恒公告称,公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物宜泽康®用于食管癌晚期二线适应症的上市申请正式获批,这是宜泽康®在中国获批的第二项适应症。此前,宜泽康®用于治疗复发、转移性鼻咽癌的新药上市申请已获批准。与此同时,该药用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的上市申请已获国家药监局受理。
还有多家科创板创新药企在研发管线上取得重要进展。7月16日,诺诚健华宣布其自主研发的口服TYK2抑制剂soficitinib用于治疗成人中重度特应性皮炎的III期注册性临床试验达到主要终点。首药控股宣布其自主研发的第四代ALK抑制剂候选药物SY-12321胶囊单药在ALK阳性晚期实体瘤的临床试验申请获得批准,截至目前,国内尚无其他第四代ALK抑制剂获批进入临床研究。海创药业自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊用于治疗高风险生化复发前列腺癌的III期临床试验也于近日获国家药监局批准。
本轮创新药行情是反弹还是反转?
多重因素共振下,6月底以来,创新药板块迎来一轮明显反弹。个股方面,截至7月20日收盘,迪哲医药-U月内涨幅超57%,昭衍新药、海正药业月内涨幅均超20%,百利天恒月内涨幅超14%。
那么,创新药板块这波行情是反弹还是反转?“初步判断目前是第二波反弹,不是反转,但反弹有走成趋势性行情的底子,前提是中报业绩兑现、年底节前BD旺季能把‘兑现叙事’接住。”梁福睿对记者表示,下半年要看7月—8月中报密集披露期(盈利拐点验证)、9/10月WCLC和ESMO会议、10月—11月医保/商保目录调整落地、12月ASH和圣诞前BD旺季这几个关键节点,“如果数据+BD连续兑现,反弹有可能走成第二波趋势行情。”
梁福睿还提醒,后续选股要从“板块贝塔”切到“个股阿尔法”,“因为板块内部会‘缩圈’,伴随大适应症(PD-1、HER2 ADC)国际竞争加剧,落后管线会被淘汰,胜出者抬估值、尾部标的估值承压,未来创新药普涨的难度越来越大。”
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