金融投资报记者 苏竹青
6月8日，据市场监管总局“市说新语”公众号披露，目前，我国已批准注册特医食品330个，覆盖所有产品大类和全年龄段人群，基本满足临床营养需求。已有35个临床急需特医食品产品经公示纳入优先审评审批绿色通道，涵盖多种新类别产品，实现产品注册上市提速。下一步，市场监管总局将聚焦临床急需领域，进一步丰富产品类别，引导特医食品产业向满足多元化、个性化、精准化营养需求转型升级。
特医食品，即特殊医学用途配方食品，是指经国家市场监督管理部门注册可以在国内市场销售，为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独使用或与其他食品配合使用。
2015年修订的《食品安全法》将特医食品纳入"特殊食品"范畴，实行严格注册管理，与保健食品、婴幼儿配方食品并列。2017年，国内首批特医食品获批上市。记者梳理发现，川渝多家企业在特医食品领域实现突破，产业布局加速落地。
川渝特医企业：本土力量填补区域空白
对于华森制药（002907），特医食品是丰富其产品线，进一步拓宽其业务领域，提升市场竞争力的关键。5月15日，华森制药在重庆召开2025年年度股东会。华森制药董事长游洪涛表示，公司特医食品正填补川渝空白，创新药管线在加速推进。
据了解，2022年6月，华森制药建成川渝地区首个特医食品生产基地。据华森制药2025年年度报告显示，报告期内，公司特医食品项目TY005（特易美®特殊医学用途蛋白质组件配方食品）与TY001（甘亦美®特殊医学用途流质配方食品）均已取得特殊医学用途配方食品注册证书及《特殊医学用途配方食品生产许可证》，标志着相关产品可正式在公司投产并进入市场销售。未来，公司将以特医食品为基石，进一步深挖大健康消费市场，持续寻找新的业绩增长点。
安鹭特医位于成都天府国际生物城，是西藏鹭伽医药健康有限公司的全资子公司，专注于特医食品、功能食品等营养健康产品研发、生产与销售。今年4月，全安鹭®特殊医学用途全营养配方粉（注册号：国食注字TY20260033）获得国家市场监督管理总局批准，是川内首张特医批文，实现了川内特医“零”的突破，填补了川内特医产业空白。
据了解，安鹭特医已在天府国际生物城投资建成特医食品研发与生产基地，是四川省内首条特医食品自动化生产线，设计年产能高达600吨。安鹭特医创始人、总经理张维刚表示，四川是人口大省、老龄化程度偏高，临床营养刚需一直存在。过去省内特医市场长期依赖外地品牌、进口产品。本土特医企业的诞生，意味着供应更稳定、学术沟通更直接、临床服务更及时，未来将持续贴合临床真实需求，逐步丰富产品线，覆盖更多特殊营养支持人群。
华源证券指出，2025年我国银发经济市场规模约8万亿元，占GDP比重约10%，预计2024-2035年仍有望保持两位数复合增长。基础养老服务、持续性照护服务和高品质康养服务是银发经济较为活跃的三类赛道。其中，细分领域看，特医食品市场规模从2020年的70亿元增至2025年的286亿元。
监管护航：严规保障产业规范发展
随着“健康中国”战略的深入推进和我国社会老龄化程度的不断加深，营养支持在促进人民群众身体健康和疾病救治过程中所起到的作用受到越来越多的关注和重视。尤其是特殊医学用途配方食品的科学应用在进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群的治疗中发挥着积极作用。
由于特殊医学用途配方食品受众特殊，社会关注度高，主要应用场所在医疗机构。为更好地促进特殊医学用途配方食品在医疗机构的积极推广和规范使用，防范发生食品安全风险，2025年初，四川省市场监管局和省卫生健康委联合制定了《四川省医疗机构特殊医学用途配方食品经营使用管理办法》。
该《办法》首次部门联合，将医疗机构特殊医学用途配方食品的经营和临床应用纳入统一管理；首次提出开展特殊医学用途配方食品临床应用的医疗机构要成立特殊医学用途配方食品管理委员会，并明确了管理委员会的组成人员和工作职责等。此外，进一步明晰医疗机构在特殊医学用途配方食品临床应用环节的主体责任，对“处方开具”“个体化调配”“不良反应上报”等作出了具体规定。
值得重视的是，根据市场监管总局在2022年发布的《特殊医学用途配方食品标识指南》，特医食品的标签和说明书中不得标注涉及预防、治疗疾病的词语。不得涉及明示或者暗示具有益智、增强抵抗力或者免疫力、保护肠道等功能性表述。《指南》对特医食品标签和说明书标注的产品名称、产品类别、配料表、营养成分表等内容进行了细化明确，同时还对特医食品标签和说明书的“禁止性要求”也进行了明确，禁止相关企业在产品宣传上使用包括“特效”“全效”等涉及虚假、夸大性词语，尽量避免误导消费者行为的出现。
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