川观新闻资阳观察 杨蜀丹

“监测不是报个表,而是要当好药品安全的‘侦察兵’。”4月28日,2026年全省药品不良反应监测评价工作培训会在资阳召开,这句话成为与会代表提及最多的高频句。
会上,资阳市副市长张建红介绍,监测评价就是守护公众健康的“前哨”和“雷达”,一点都马虎不得。近年来,资阳在推动产业高质量发展的同时,始终坚守药品安全底线,建市以来没发生过较大以上药品安全事件。
把药品安全的“防护网”再放大。2025年,四川药械妆及药物滥用四项监测工作获国家药监局通报表扬,成为全国仅有的四个“全满贯”省份之一。数据是有力的印证:截至目前,省级药品哨点扩容至97家,同时,统筹药品、医疗器械、化妆品全领域风险筛查,构建“监测预警—科学评估—靶向处置”标准化流程,通过建立风险信号“清单化”管理与整改机制,有效提升风险早发现、早介入能力。
“成绩单很亮眼,但不能躺在功劳簿上。”四川省药监局副局长李华话锋一转,直指2026年面临的复杂形势——集采常态化、网络销售爆发式增长、新产品新业态层出不穷,传统监测手段“滞后性强、利用率低”的短板亟待补齐,“数智化”转型已不是选择题,而是必答题。
怎么转?四川省中心主任杜宇在报告中给出了路径:从“被动监测”迈向“主动评价”。他透露,2025年全省已挖掘风险信号30余个,今年要进一步整合监测数据、舆情动态、投诉举报等多源信息,用大数据和人工智能给风险精准“画像”。
一方面,以数据赋能,全面提升风险信号挖掘深度与广度。聚焦创新产品、集采中选品种、中药注射剂、疫苗、医疗美容及青少年近视防控器械等重点高风险领域,构建“重点监测+多维数据”深度分析体系。全面整合监测数据、舆情动态、投诉举报及“三医”数据等多源信息,打破数据孤岛,实现风险信息全景式画像。深化信息化技术在风险预警中创新应用,探索运用大数据挖掘与人工智能算法,提升对隐匿性风险信号智能研判精度。强化数据治理与成果转化,推动监测数据从“单向归集”向“智慧应用”跨越,为精准监管提供前瞻性、科学性决策参考,切实提升防范化解重大风险能力。
另一方面,构建起“责任明晰、区域协同、人才支撑”的监测评价新体系。压实企业主体责任,推动药物警戒体系从“有形覆盖”向“有效运行”转变,通过专项检查、警戒试点和模拟检查,督促持有人健全全生命周期风险管理;同时依托实训基地开展常态化培训,以查促改、以训促建,提升从业人员专业素养。深化共治共享,打破地域壁垒,深化川渝警戒合作,探索医疗器械警戒跨区域试点,建立一体化数据共享与风险会商机制;丰富科普宣传内涵,鼓励公众和媒体参与监督,构建多层次社会共治体系。夯实人才基石,科学配置医学、药学等专业人才,建立“线上+线下”“理论+实战”常态化培训机制,深化与高校、科研院所协作,锻造一支政治过硬、业务精通的专业化监管铁军。
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