2月23日晚间
百利天恒发布公告称
由该公司研发的创新药
iza-bren（EGFR×HER3 双抗ADC）
用于局部晚期
或转移性三阴乳腺癌III期临床试验的
期中分析达到主要终点
顶线数据显示，iza-bren显著延长了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），达到双主要终点。这是该双抗ADC药物，在乳腺癌领域取得的首个III期研究阳性结果，也是全球首个双抗ADC药物在三阴乳腺癌治疗中取得PFS/OS双阳性结果的III期临床研究。适应症为既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。iza-bren是全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，并正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。
记者注意到，近年来，百利天恒在创新药领域“一马当先”。去年12月，百利天恒药业宣布，其全资子公司SystImmune已收到百时美施贵宝（BMS）支付的2.5亿美元里程碑款项。这笔资金源于双方合作的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01在2025年9月30日达成的既定里程碑，也是迄今为止国内创新药出海交易中单个ADC资产首笔最大规模的里程碑付款兑现。
截至目前，iza-bren已有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。其中iza-bren两个适应症——用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理且被纳入优先审评程序。
百利天恒在创新药领域接连取得创新突破，正是成都持续深耕生物医药产业，加快培育“成都造”爆款产品的生动缩影。数据见证产业实力：目前，成都生物医药产业已相继斩获国家先进制造业集群、国家战略性新兴产业集群等多个“国字号”招牌，医药健康产业规模突破4000亿元，其中生物医药产业营收达775.7亿元，医药制造业规模稳居中西部第一。
来源：成都日报、百利天恒
编辑 母晓岚
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