在国家创新驱动发展战略和健康中国建设的大背景下，如何将临床医生的“金点子”高效转化为守护患者健康的“好工具”，一直是产业发展的核心课题。2025年，由国家药品监督管理局主导的 “春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化” 在全国多地落地实施，旨在系统性破解医工脱节、转化路径漫长等痛点，为医疗器械产业高质量发展注入新动能。这场如及时雨般的行动，正通过制度创新和生态重构，有力推动中国医疗器械从“制造”向“创造”转型。
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战略部署
以临床价值为导向
构建全链条转化生态
“春雨行动”是国家药监局贯彻落实党中央、国务院关于全面深化药品医疗器械监管改革、健全支持创新医疗器械研发机制的重要举措。其核心是坚持以临床需求为导向，通过广泛挖掘一线临床医生的创新创意，有效对接产业资源，搭建从“临床灵感”到“产品上市”的跨部门全链条协同通道。
目前，广东、湖北、福建、上海、河北等11个省市已作为试点积极参与，围绕 “挖掘临床需求、搭建对接平台、优化审评服务、强化政策协同” 四大主线展开探索。2025年12月，“春雨行动”工作推进会在广州召开，明确将推动行动从试点探索转向全国常态化运行，标志着一个覆盖更广、协同更畅的医疗器械源头创新支持网络正在形成。
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地方实践亮点
从“试验田”到“样板间”
各省市积极探索，形成了各具特色的推进模式，共同勾勒出中国医疗器械创新的活力地图。
广东：凭借“四个一”机制（一个方案、一个标准、一套机制、一个平台）高效推进。行动启动后一个月内便征集到413个临床创意项目，其中118个被界定为“全球/国内/省内首个”。上线的对接平台首创“一对一”VIP服务模式，审评平均提速50%。
湖北：创新性地将“春雨行动”与省级生命健康科技创新创业大赛深度联动，形成“政策+赛事+服务+签约”的一体化模式，已推动8个项目进入国家创新医疗器械特别审查程序。
福建：由省药监局、卫健委、医保局三部门联合印发方案，形成“医药、医疗、医保”政策合力，系统性解决创新产品的市场准入和支付问题。
上海：建立“医院筛选-平台评估-技术支撑”全链条机制，依托专业平台精准挖掘高价值项目，同时技术机构主动前置服务，为转化提供坚实护航。
河北：注重“医研企”协同，主动牵线搭桥，为临床成果提供“一企一策”精准辅导，已促成20余个临床项目与企业成功“联姻”。
此外，北京、川渝、浙江、山东等地也结合自身优势，在资源整合、区域协作、精准辅导等方面推出了有力举措。
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创新果实
源于临床的“硬核”科技崭露头角
“春雨行动”挖掘的项目紧密围绕重大疾病和临床痛点，技术前沿性强。一批“首创”项目备受瞩目：
SMART互动式AI认知早筛系统：通过5分钟游戏融合多模态数据，在社区即可完成阿尔茨海默病早期筛查，准确率超90%。
动态脊柱侧弯矫正系统：采用“可动”设计，在矫正脊柱的同时保留生理活动功能，有望提升患者术后生活质量。
肺结节辅助诊断试剂盒：全球首创，基于中国人群特征设计，能从分子层面精准分流不确定性肺结节。
智阅肿瘤病理诊断大模型：基于千万级病理图像数据，实现病理分析全流程智能化，助力提升诊断效率与基层医疗水平。
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核心机制
疏通“堵点”的三重创新
综合各地实践，“春雨行动”的核心措施可归纳为三个层面的创新：
机制创新，重塑协同流程：建立跨部门协同专班，推行“研审联动”（监管关口前移），实施“一企一策”精准服务。
平台搭建，促进精准对接：建立线上需求对接平台与举办线下项目对接会，促进“政医研企金”高效交流。
服务优化与生态支撑：全面提速审评审批，强化区域产业协同，配套产业政策支持，形成优良的创新土壤。
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未来展望
“精耕细作”待解新题
随着“春雨行动”迈向常态化，专家建议未来需在以下方面深化：
破解 “技术验证支撑缺乏”、“工程化能力不足”、“投融资渠道不通畅” 等深层次挑战。
完善医院端激励机制，如将创新器械应用纳入绩效考核，解决创新产品进院的“最后一公里”难题。
聚焦资金与研发支撑，建立稳定的财政投入机制，拓宽多元筹资渠道，设立概念验证专项资金等。
“春雨行动”通过系统性的制度创新，不仅加速高端医疗器械的国产化突破，更深远的意义在于，它正在构建一个以临床价值为原点、全生态高效协同的新型创新体系，为健康中国建设提供着日益坚实的产业与技术支撑。
来源：中国药闻
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