川观智库研究员 罗韬
中国创新药行业正在快速成长。近日，前瞻产业研究院发布的《2024-2029年全球及中国创新药（原研药）行业发展前景展望与投资战略规划分析报告》（下称“《报告》”）指出，得益于利好创新药物的政策、医疗保险的动态调整、研发开支增加等原因，中国创新药市场规模的增长速度总体高于仿制药市场。
沙利文初步统计，2024年我国创新药行业市场规模空间超过1.13万亿元。根据工信部数据，“十四五”以来我国医药工业主营业务收入年均增速达9.3%，我国创新药行业市场增速可能仅略高于我国医药工业发展的增速，前瞻产业研究院初步以10%的增速预计，到2030年，中国创新药行业市场规模将接近2.3万亿元。
从创新药上市企业区域分布情况来看，创新药上市企业主要分布在东部沿海地区，在中部重点省份零散分布，并且在长三角一带聚集。根据《2024年中国医药研发蓝皮书》的数据，2024年恒瑞医药、百济神州及正大天晴占据我国创新药厂商研发实力排名的前三位，四川科伦药业位列第七、成都贝特药业位列第十二。
《报告》指出，一方面，在国家《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》、《全链条支持创新药发展实施方案》等专项规划内容的背景下，我国创新药行业研发创新基础进一步夯实，创新药审批上市流程进一步优化，创新药行业将呈现出蓬勃发展态势。另一方面，尽管流程审批进一步简化，由于中国创新药行业发展尚处于从起步转向成熟的阶段，资金投入规模大，临床研发失败可能性高，一定程度上来讲，企业的研发成果转化依旧存在进一步成熟的空间，中短期来看行业增长依旧存在一定阻力。
《报告》认为，深化创新是行业发展重要趋势，中国创新药行业的发展会在科技驱动创新、数字化转型、国际合作等方面不断取得新突破。
科技驱动创新。随着科技的不断进步，创新药研发将受益于基因编辑、高通量筛选、计算机模拟等先技术的应用，这将加速新药发现、优化分子结构以及提高药物设计的准确性。
数字化转型。数据科学和人工智能的应用将在药物研发和临床试验中发挥重要作用，数据分析可加速药物研发过程，同时在临床试验中，数字化技术可以提高试验的设计和监控效率。
跨国合作。创新药研发需要巨大的资金和资源，因此跨国合作将继续增强，中国企业将与国际研机构、制药公司以及跨国组织合作，共同推动创新。
政策支持。政府将继续出台一系列支持创新药行业的政策，鼓励研发投入，简化审批流程，提供收优惠，以营造更有利的发展环境。
治疗领域多元化。创新药不仅关注抗肿瘤领域、心血管系统、消化道及代谢等领域，还将关注神经系呼吸系统等领域，这种多元化的研发将满足不同疾病领域的治疗需求。
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