成都企业
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
(以下简称“科伦博泰”)
研发的创新药
塔戈利单抗注射液(科泰莱®)
获批国内上市
这是全球首个获批上市
用于治疗
鼻咽癌的PD-L1单抗创新药
据了解,根据2021年CSCO指南,不可局部治疗的复发或转移性鼻咽癌的一线治疗方案以联合化疗为主,二线治疗以单药治疗为主。复发或转移鼻咽癌患者的5年生存率为18.5%,提高这部分患者,尤其是治疗后发生转移的患者的临床获益,仍是未满足的临床需求。
近年来,免疫治疗为肿瘤患者提供了更多的治疗选择,此次获批上市的塔戈利单抗注射液(科泰莱®)适应症,为单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗,为鼻咽癌患者提供了新的治疗选择。
“塔戈利单抗(科泰莱®)成功获批上市,是科伦博泰深耕创新药研发征程上的又一突破。当前,我们也正在积极推进多策略的临床开发蓝图,深入探索塔戈利单抗联合ADC资产作为早线治疗的潜力,最大限度发挥我们肿瘤管线的临床价值,覆盖更多的患者群体,并提供高效且安全的治疗方案。”科伦博泰首席执行官葛均友博士介绍。
科伦博泰是科伦药业控股子公司,位于成都温江高新技术产业园区,专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作,围绕未满足的临床需求,重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢等重大疾病领域,建设国际化药物研发与产业化平台,致力于成为生物技术药物创新领域的国际领先企业。
就在1个多月前,科伦博泰研发的中国首个获得完全批准上市的国产ADC药物——芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)获批上市。当前,科伦博泰在ADC、单抗、双抗、新靶点创新小分子药物的热点技术领域均已取得重大进展,目前拥有30余个重点创新药项目,其中2个项目已获批上市,2个项目处于NDA阶段,10余个项目正处于临床阶段。
来源:金温江
编辑 母晓岚
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