好消息！
国内首个、全球唯二
用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉
这款成都造生物制剂获批
12月23日，康诺亚生物医药科技有限公司（以下简称“康诺亚”）宣布，公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。
这是康悦达®（司普奇拜单抗）继2024年9月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎之后获批的第二个适应症，成为目前国内首个、全球唯二获批用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。
据了解，慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种以2型炎症为主的慢性炎症性疾病，在中国约有3800万患者，其中约50%的患者经过规范化药物和手术治疗后仍无法取得满意疗效，难治性、复发性成为当下鼻科疾病领域迫切需要解决的难题。
康诺亚有关负责人介绍，国内首个自主研发的IL-4Rα抗体药物康悦达®（司普奇拜单抗），通过与IL-4Rα相结合，阻断影响慢性鼻窦炎伴鼻息肉疾病发生过程的IL-4和IL-13信号通路，抑制Th2细胞分化，进而有效减轻炎症反应，实现对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的有效治疗。
据介绍，该药物在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床研究中展现了快速缓解症状、持续控制息肉大小、安全性好等多重获益，临床研究成果获北京市科学技术进步奖一等奖。
康诺亚董事长兼首席执行官陈博表示，康悦达®是国内首个、全球唯二获批上市的IL-4Rα抗体药物，慢性鼻窦炎伴鼻息肉是康悦达®第二个获批的适应症。期待康悦达®以创新的治疗方式，助力临床医生优化现有治疗模式，开创慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗新格局。
据了解，康悦达®（司普奇拜单抗）于2024年9月获批上市，截至目前已获批成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉2个适应症。同时，康诺亚还在积极探索康悦达®（司普奇拜单抗）针对更多自身免疫性疾病的治疗前景，其中，治疗季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请已获受理，治疗青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘、慢性阻塞性肺病的多个适应症临床研究快速推进。
康诺亚总部位于成都，是一家专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司。该公司聚焦自身免疫疾病、肿瘤、神经退行性疾病治疗领域，搭建差异化产品管线。截至目前，康诺亚自主研发的1类创新药已逾30项，13项候选药物已进入不同临床阶段，多项位于中国第一、世界前三，两项获国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持。
蓉城政事记者 王俊峰
图据国家药品监督管理局网站
编辑 向财霞
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