文/甜酸

化妆品安全评估是行业高质量发展的基础性工程，是《化妆品监督管理条例》确立的核心制度。

自国家药品监督管理局发布优化化妆品安全评估管理若干措施和一系列相关技术指南以来，四川省药品监督管理局（以下简称“省药监局”）认真贯彻落实政策和新规要求，切实把安全评估工作作为推进化妆品高质量发展和高水平安全良性互动的重要手段，积极探索实施“三步法”，即“点面”结合法、“服务”先行法、“标杆”拉升法，引导我省化妆品企业完善安全评估体系，提升安全评估能力，切实为公众用妆安全保驾护航。

据了解，目前全省共有63家化妆品生产企业、466家化妆品备案人，有15家化妆品生产企业共20余个备案产品正在按照新规要求开展完整版化妆品安全评估，其中3家企业的10个备案产品已完成完整版安全评估备案工作。

立足“点面”结合，持续开展宣贯培训

今年以来，省药监局在深入辖区企业重“点”宣贯部署的同时，还大力推动川渝联动，扩“面”集中培训。首先，全省药监系统对辖区企业开展“组团式”“点对点”动员部署，宣贯化妆品安全评估政策法规，督促化妆品注册人、备案人、受托生产企业落实落细质量安全主体责任，构建完善的安全评估体系，强化产品上市前安全评估；持续健全质量管理体系，做好产品上市后不良反应监测和安全再评估，不断提升产品质量安全水平。

其次，省药监局将化妆品安全评估工作内容作为今年化妆品宣传培训的重点内容，充分利用川渝合作的优势，通过“川渝化妆品企业公益培训云课堂”、企业咨询开放日等线上、线下多种形式，对化妆品监管人员和注册人、备案人开展培训，提升安全评估能力和水平。

目前，已组织化妆品安全评估培训4场，培训川渝两地化妆品监管人员和化妆品注册人、备案人7400余人次。

坚持“服务”先行，前端发力“双向奔赴”

近年来，省药监局坚持前端发力、规范指导，由“企业找上门”转变为“药监送上门”，积极组织化妆品监管相关处室、分局，四川省药品检验研究院、四川省食品药品审查评价及安全监测中心、成都市市场监管局以及行业协会，按照“重点突破、分步推进”的原则，通过线下上门走访、线上电话沟通、面对面会谈等多种形式，对原料企业、化妆品注册人、备案人进行摸底调研，主动倾听企业诉求建议，引导企业全面准确理解国家药监局有关政策要求，鼓励动员化妆品生产企业带头先行先试。通过与企业的良性互动、相向而行，实现“双向奔赴”，共同推动化妆品安全评估工作稳步实施。

7月25日，四川荣乐化妆品有限公司完成四川省首个提交完整版安全评估报告的产品备案，成都青山利康药业股份有限公司等省内化妆品生产企业也已启动化妆品完整版安全评估工作。

强化“标杆”拉升，努力打造专业监管

省药监局结合化妆品安全评估工作专业性、科学性强的特点，积极组织开展化妆品安全评估相关学习，选派省审评中心1名技术骨干到中国食品药品检定研究院参加为期半年的化妆品技术审评培训，2名技术骨干作为化妆品安全评估师资遴选对象，参加国家食品药品监督管理局高级研修学院举办的2024年化妆品注册备案管理工作培训班。同时，结合四川省化妆品安全监管工作实际，统筹建立由以上业务骨干及相关人员组成的四川省安全评估师资库，为全省化妆品安全监管人员和企业授课答疑，为保障安全评估工作有序开展提供强有力的专业人才支撑。

省药监局相关负责人表示，下一步将持续做好化妆品安全评估工作，进一步深化实施“三步法”，将行业所需内化为工作方略，将督促和鼓励相结合，进一步加强宣贯培训、靠前服务指导，不断提高监管水平，在推进化妆品安全评估工作中“查堵点、破难题、促发展”，以实实在在的服务举措让化妆品企业感受到药监部门助力产业发展的温度，为化妆品行业健康、安全、高质量发展奠定坚实基础。

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