川观新闻记者 段玉清

我国手术治疗房颤技术有望弯道超车。近日，四川大学华西医院曾锐教授团队启动纳秒脉冲电场消融系统治疗心房颤动临床研究，至10月23日，已为5名病人进行临床试验手术，“待全国159名注册研究病人手术全部完成，相关报告通过国家药监局核准，纳秒脉冲电场消融系统器械将在全国推广，有望成为全球首款用于临床的纳秒脉冲消融器械。”

放电时间从微秒缩短至纳秒

手术时间更短，患者疼痛感更低

房颤是临床上最常见的心律失常之一。

目前，除了药物，房颤的治疗方式有冷冻消融治疗、射频消融治疗、脉冲消融治疗。曾锐形象地将它们分别比做冰、火、电。比如，冷冻消融治疗就是用超低温将病灶组织快速冷冻，消除心房组织异常电活动，达到治疗目的，相当于利用“冰”的能量。同理，射频消融治疗和脉冲消融治疗利用的分别是“火”和“电”的能量。

“相对来说，‘电的能量’副作用更小，效果更好。”曾锐介绍，目前脉冲消融治疗多为微秒（即放电时间为百万分之一秒）级，治疗过程中容易导致患者疼痛。 此次曾锐教授团队应用的纳秒脉冲电场消融系统，将放电时间从微秒缩短为纳秒（即一秒的十亿分之一），极大减少对麻醉要求，并降低患者疼痛感，减少手术时间，“目前很多消融手术时间在60到90分钟，而运用纳秒脉冲电场消融系统后，手术时间缩短到半小时左右。”同时，该系统还有独有的花瓣形导管，通过相关算法可指导导管精准贴靠心脏，实现精准消融。

159例病人参与试验

若审批通过，技术将向全国推广

为何会进行这一试验？曾锐谈到一次房颤论坛。今年7月的一次房颤论坛上，曾锐会上讲了很多脉冲相关理论和研究心得。“研发纳秒脉冲消融系统器械的商阳医疗公司找到了我，寻求合作。”曾锐回忆，最后双方一拍即合，决定合作进行临床试验手术。

纳秒脉冲消融系统器械临床试验共选定159例病人，由十家医院负责实施，“华西医院牵头，负责其中50例病人。” 10月10日，曾锐进行了首例试验手术，尽管之前已做了多次动物试验，但首例试验手术前一晚，曾锐依然紧张得没睡好觉。第二天，曾锐边摸索流程方法边进行手术，最终花了将近3个小时，用最安全、稳妥的方式完成手术，“患者是名60多岁的男性，目前已康复出院。”之后的几例手术，曾锐越来越熟悉，耗时也越来越短，“后面差不多半小时就可以结束手术，目前患者恢复情况良好。”

曾锐介绍，所有临床试验手术完成后，还要对病人进行一年的随访。“最后，所有情况将汇总成报告，提交至国家药监局审批。审批通过，纳秒脉冲消融系统器械即可面向全国推广，届时，我国手术治疗房颤技术有望弯道超车。”

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