今年以来，威远县市场监督管理局认真落实省、市安排部署，进一步强化医疗器械风险管控，严厉打击医疗器械违法违规经营使用行为，在全县范围内扎实开展医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作。

制定方案，明确重点

该局以“四个最严”的要求为根本导向，统筹抓好建体系、防风险、强基础、促发展，制定《威远县2022年医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作方案》，明确工作重点，围绕社会关注的疫情防控类医疗器械，重点对体外诊断试剂、无菌和植入性医疗器械、不合格证明的医疗器械等方面开展专项检查。

严格自查，压实责任

威远县市场监管局聚焦购进渠道、储存环境、采购验收记录等情况，要求医疗器械经营使用单位开展全面自查，及时发现和消除苗头性、倾向性问题，由法定代表人（或主要负责人）对自查报告的真实性、准确性和完整性负责，主动落实企业主体责任。在自查整改期间，共收到医疗器械经营使用单位自查表781份。

宣贯引导，主动帮扶

同时，该局以“医疗器械宣传周”为契机，通过展板、宣传册、互联网等多措并举宣贯《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规知识，在强化服务理念、提升服务能力上下功夫，及时回应企业的问题困惑，帮助医疗器械经营使用单位疏通难点、堵点、痛点，进一步消除风险隐患。

截至目前，全县共检查医疗器械经营使用单位119家，发出责令警告12份，提出整改要求19条，立案查处违法案件7起，罚没款8万余元。（王剑锋 ）

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