近期,四川省政协、省政府研究室、省侨联就四川生物医药产业发展情况进行了重点调研。
此次四川生物医药产业发展重点调研活动在成都天府生命科技园会议室召开
全国人大代表、省政协副主席陈文华,省政协常委、港澳台侨和外事委员会主任周敏谦,省政协委员、副秘书长刘全胜,省政协常委、港澳台侨和外事委员会副主席、省侨联主席刘以勤等参加了此次活动。
调研就生物医药的总体情况;侨胞在助推四川生物医药产业发展中遇到的困难与问题;发挥侨智侨力,在引进国外高新技术和拓展海外市场等方面,助推四川生物医药产业发展的对策和建议这三个方面进行了研讨。
侨智侨力积极献言四川生物医药产业发展
全国人大代表,四川省政协副主席、民建四川省委主委陈文华在现场讲了几点真切感受:
第一,华侨华人为我国作出了巨大贡献。从过去推翻封建统治,参加抗日战争、抗美援朝,或者新中国的建设和后来的改革开放,再到如今的参与中国社会经济建设发展。四川的生物医药行业的发展可以说主要是靠华侨华人回国后建立和发展起来的,特别是其中的一些高端行业。
第二,四川是发展生物医药行业的首选之地。四川是人口和资源大省,土地资源和生物资源都是大多数省份所难企及的;同时,四川具备良好的生物制药发展环境,这里多样化的生物适宜制药研发。生物医药发展要考虑资金,但不能只考虑资金,综合考量下,四川是大家从事此项研发的不二选择地。
第三,港澳台侨和外事委员会要尽全力支持华侨华人在四川的发展,尤其是在信息沟通方面。大家提到的很多东西其实政府都是有的,就是由于信息上的不对称,所以导致我们的很多企业还不知道有这些政策和项目。如何搭建好政府与企业间,企业与企业间的平台与桥梁,希望在这个方面,港澳台侨和外事委员会及相关涉侨部门能够多做工作。
嘉宾们在现场都说了什么呢?让我们一起去听一听:
我是四川人,从我回国创业直至今日,我见证了成都及整个四川生物医药产业的发展。从最开始的发展缓慢,到后来的突飞猛进,可以说,四川具备了良好的生物医药发展环境,但和国外及沿海城市相比较,还有一定差距。从我自身出发,我认为四川生物医药产业要想得到长足的发展,有这样几个因素势不可少。
第一,创新是生物医药发展的根本,无论是国外还是中国。如何创新,我认为平台是关键。咱们四川这个平台还不够,还有很多需要补充完善的地方。
第二,创新发展离不开人才,人士是关键。除了真正意义上的华人外,我们也在努力转换思维方式,引进包括诺奖得主在内的一些外国人,让他们认识四川,进而来四川发展。除了我们自身努力之外,我也希望政府能在多方面引进人才上,多给予一些政策上面的优惠。
第三,政府的一次性评价是促进生物医药产业发展的重要因素。我们希望看到中国制药和外国制药享有同样的竞争态势,同等质量的药品也要匹配同等的价格,这也是促使中国制药由低质量走向高质量,由低端走向高端的一种外部激励手段。
四川省这一两年在生物医药领域发展特别快,特别是在突破技术服务上所作出的努力这是我们大家都有目共睹的。而像康弘或者是海创等制药企业的快速成长更是能带动一系列相关产业的发展。
在创新能力这一块,我觉得四川生物医药企业也有了一定进步。首先是企业产业创新能力有了很大提高,然后是我们的科技服务创新又形成了一大波聚集服务的能力,这是很让人欣慰的事情。除了海归人才之外,我个人更为看重本土创业人才的奉献精神。
产业的发展离不开资本市场,生物医药产业也不例外。如何吸引资本?要“新”要“专”要“轻”。
首要因素,你的东西要新,只有创新的东西才会让人感兴趣。如何创新?又回到了我们一直说的“引进来”与“走出去”的问题。引进人才,强“人”才能强企业,最好能把相关领域的人才聚集在一起,这样会有很好的氛围。鼓励企业走出去,现在很多的创新源泉、技术还在国外,因此希望更多的企业能去外面学习先进技术,不断提高自己,以在国际上前沿生物医药研究领域占有一席之地。
除了新,还要“专”,即专业化。咱们的园区很大,但是也蜻蜓点水般的什么都做。一些外国大企业的经验告诉我们,要做就专心做一两件事,研究一两个项目,这样更容易出品牌,更容易产生价值,更容易吸引道资金。
另外,还要“轻”,要轻资产。维系企业运转,资金链条不能断,当然轻资产企业和重资产企业各有优劣势,不见得谁最适合哪一类模式,但我想要强调的是,在目前情况下,轻资产更将适合我们这类产业的持续发展。
生物医药的评价很漫长,一个公司从建立到拿到产品售卖许可证书是一个很漫长的过程,其所要耗费的成本也很巨大。在诸多困难前,我想强调的是药物研发机构要加强同药物生产企业之间的合作。
我们所从事的是动物医药产业,其前景巨大,安全性更高,研发周期也更快,但相比与人类医药的热火朝天来讲,我们这一块则显得冷冷清清,动物医药缺乏一个大的平台,希望政府能多多关注,并给予相关的支持。
在这里我想申明两点,一是关于“走出去”,一是关于“人才”引进。
一方面,中国传统文化有点闭门造车的感觉,我们很多企业受此影响也常常关起门来搞生产、高研究,不太关注外界的发展趋势是怎样的,所以很多时候做出的东西最后没有没有市场,造成了资源的极大浪费。无论是人,还是企业,都要多走出看看,看看人家的创新改造,从别人的机器自动化里面借鉴先进经验。在“走出去”的同时,我们也能够发现一些商机,寻找到一些灵感点,并找到合适的合作、并购关系,这其实是一举多得的事情。在这方面,有时候企业自己出去还是会面临一些困难,还是希望政府能够多多搭建这样的平台,为我们提供一些方便。
另一方面,人才的重要性不言而喻。但我们也常常陷入一个误区,空谈人才其实很空洞,人才怎么来,得靠好的项目做支撑。很多人才来了以后,发现所做的项目只有一个好看的空壳子,在内容上完全不具备可行性与可操作性,自然就毫无眷念的离开了。所以,怎么“引进来”,如何“留得住”,这是值得我们多花心思的地方。
我想针对制药和研发提几个具体要求。在药品进入临床前,我们面临一个问题:需要一个好的检测平台,关于药物浓度与分析。现在这个平台已经建立,但还不是很好。主要原因主要是硬件设施、人手配备跟不上,另外,在一些许可方面,我们也有一定困难。
另外,越来越多的西药马上就要上市了,我希望政府能在医保机制、挂网及销售等方面能给与本省企业更多支持,当然,前提同样是公平竞争。
最后,我想特别强调一点,希望制药厂家能够多走进医院,多同医生交流。医生天天同患者打交道,他们知道哪些药品是最被需要的,而哪些产品是亟待开发的,所以制药厂商应该多去医院里面挖掘信息。在这一点上,我感觉我们同国外还是有一定差距的。
回国后,发现我们还在做其他国家多年前就已经在研究的项目,在失望之余也感受到了肩上沉甸甸的担子。我们都在谈“中国梦”,而在我看来,研发出适合国人需要的新药就是我们制药人或者说是研发人所能为这个远大的梦所能尽的力量。
踏实做好中国新药,不需要说大话,勤劳肯干的双手,完善的政府政策,灵活而懂变通的思维方式等等都是必备要素。
在日常的工作中,我发现了一些空白点,政府在给与青苗前期的支持还欠缺;另外,国内的项目评估方式上也还存在一定问题。很多项目参评老师并不是这个领域的专家,有时候会因为不了解就把一个有可能很有潜力的研究项目给否定了。在这一点上,我们需要有一个正向的道路来加以引导,而不是传统的评估方法和思维方式。
大家都在谈创新,我想说一下我所关注到的源头创新问题。四川省在企业与高校联动方面还做的不够,企业做产品,高校搞研发,大家各做各的,彼此之间缺乏联系。
我认为这个问题的根源在于缺少一种机制,能把各方面衔接起来的机制,最好能是专门针对高校、研究所同企业间协作的。
我见证了四川生物医药发展的整个过程,在我看来,问题的关键在产品,尤其是产品的更新和创新。
由于创新观念不强,很多本地企业在原地固步自封,其结果就是被外来企业所淘汰,或是造成一些优秀产品的流逝。
另外,企业研发不足。企业没有研发和投入是发展不起来的,自主研发起来。作为企业研发是必须的。
中国制造非常前端,但变强还有很长的道路要走。而药品研发从拿到制药批文到制造出高质量高安全性能的药品同样有一个很长的发展周期。
我在四川省看到了不少中小型企业缺少好的项目,我们开发了很多好的项目,但很难落实。有些企业投入很高,但产品不合适,最后闲置下来了,在政府那里很难立项。
首先是环保问题。在项目落实及具体转移方面有难度,有时候在省内很难找到合作伙伴,我们不得已转而去了其他省份。希望在这一方面政府能加强呼吁。
其次是产业化问题。现有产品有缺陷,产业化过程需要一个平台。希望政府能加强帮助,解决这一过程中的难点问题。
再者,知识产权保护政策问题。实验室辛苦开发,产品在出来后很容易被拿走,这很影响企业产品质量开发及积极性。我们希望知识产权能够像物质财产一样被加以严格保护,不容他人侵犯。
非常高兴看见大家如此踊跃的发言,这显示出了大家对四川生物医药领域的热情与关心。也突出了发挥侨智侨力促进这一行业发展的重要意义。
从过去几年来看,四川生物制药取得了成绩,但也还存在不少问题,呈现出“三多三少”的局面:企业数量多,但产业集中少;同质化产品企业多,研发能力强的企业少;发展瓶颈多,单品品种少。
四川生物医药产业数量排全国第4,在我省21个市州中有20个都具有生物制药企业,但是在中国医药百强产品中,四川却只有3家,我们确实与沿海等地还有较大差距。
于此同时,我们也面临着好的机遇。国务院44号文《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的等专门性文件的出台,对于加快药物审批改革,推进一次性评价等具有重大意义,这对制药行业来讲是分水岭,我们应该组织省内企业通过难关,打破这一领域的攻坚战。
我认为做好产业规划布局尤为重要,尤其是一些重点发展产业。我们应当扩大生物医药中的高端器械的比例,这部分器械发展快、见效快,在四川的发展空间很大。其次,做大做强我省的中药研发;第三,加大政策扶持力度,特别是在公共服务上;第四,要加大高端人才及重大项目的引进,只要人才来了,资金、项目等等自然就跟着到位了;最后,一个纠错环境的建设也缺少不了,适当犯错,及时纠错这都是避免不了的。
四川省医药发展只有一个选择,那就是创新。没有创新何谈发展,没有创新何谈机会。
我们应该如何创新,从哪些方面寻求着力点?这是一个值得思考的问题。四川经过了十一五、十二五及十三五这样几个大的国家战略发展阶段,已经沉淀了很多优质资源,为我们生物医药行业的发展提供了坚实支撑。比如,实验动物资源、药效安全性评价的能力资源、人才资源等等。
对此,我的建议主要是有四个方面:
第一,做好全省角度的顶层设计。四川作为西部大省,有自己的独特优势,我们不能在北京、苏州等城市后面亦步亦趋,而是要利用好我们的资源、发挥好我们的智慧,融入全球化大浪潮中去。
第二,解决平台建设问题。这是生物制药领域实现高端化和国际化上必须把握的核心问题。不是什么平台都值得我们倾注心力,找到关键技术平台才是问题的关键点。
第三,打造一支高精尖的产业服务团队。国外及国内的沿海城市在这一领域的发展给了我们重要的启示,团队建设能弥补我们的很多不足,我们需要的是一支高精尖的团队,而不是所谓的相关技术人士的一个大聚合。
第四,打通资本难关。缺资金是个老生常谈的问题,无论是在哪个省份,都存在资金不足的问题。财政支持毕竟有限,如何利用好、发挥好已有资金是值得人思考的问题;另外,如何借助市场优势,吸引到资本风投等也是填补资金空缺的一种有效方式。
成都先导药物开发有限公司:
由英国归侨、国家“千人计划”专家李进博士创立,是全球四家掌握了DNA编码化合物库合成及筛选技术的公司之一,是国内唯一一家拥有该技术自主发明专利的企业,填补了国内市场在该技术领域的空白。公司致力于为创新药物研发过程中先导化合物的发现扫清技术壁垒,成为推动原创小分子药物研发的源动力。目前,已经与数十家国内外知名药企及Cancer Research UK等科研院所展开合作,共同进行具有成药价值的先导化合物筛选以及新药的联合开发等。
成都华西海圻医药科技有限公司
(国家成都中药安全性评价中心):
由日本归侨、“中国侨界十杰人物提名奖”得主王莉博士创立,是目前中国最大、全球排名前20位的新药临床前评价外包服务机构,可同时开展120项以上动物试验项目。公司组建了以海外归国专业人才、千人计划人才、国家新药审评专家(6名)、国家高科技发展项目首席专家、国际AAALAC检查专家等为核心的300人技术团队。
迄今为止,已完成逾4000个评价试验,500个以上国内外新药(中药、化学药、生物药)临床前安全性评价项目,其中有近百项试验报告提交美国FDA,近10个创新药分别进入美国、澳大利、瑞士、新加坡III、II、I临床研究。是目前国内国家级新药临床前评价公共技术服务平台中靠自身良好运行发展壮大,并给国家上缴利税的机构。
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