川观新闻  王玥

中国有没有自己的原创药?有,整个中医体系都是我国自己的原创。但是在西药创新药方面,中国还一直走在寻找“药神”的路上。

药物创新既是技术密集型企业,又是资金密集型企业,想要做好一款创新药,需要整个体系打好配合。“一个国家、一个民族不可以没有医药产业。”正是怀着这种家国情怀,康弘药业董事长柯尊洪走出教育行列开始研究创新药。

“康健世人,弘济众生”,目前,康弘已在眼科、脑科、内分泌以及儿科等领域,完成了具有康弘特色的专利或独家产品布局,并持续在肿瘤、免疫、大健康等领域聚焦投入,日前,柯尊洪接受了川观新闻的专访,解读了医药产业的发展趋势和聚焦领域。

川观新闻:最初您是在四川大学华西医学院从事教学工作,是什么原因让您决定创业呢?

柯尊洪:1982年,我在原四川医学院从事教学工作。那时候国内除了传统中药,基本以仿制药为主,缺少创新药的概念。新药完全依赖进口,且价格十分昂贵。

印象最深的是一种50毫克的胶囊,一粒的价格是47.5元,而当时大学毕业生月工资只有100多元,这对于普通人来说简直是天价。从那时起,我就有了做创新药的想法,希望能为国家、为社会、为患者创造一些新的、有价值的产品。

川观新闻:康弘药业在创业初期就确定了:“创新是企业的立业之基、生存之本、发展之路”。创新给企业带来了什么?

柯尊洪:去年,康弘药业的研发投入占营业收入的比例已达29%,远超行业的平均水平。目前,康弘已上市的18个药品中,就有13个是独家品种。包括朗沐、舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊、渴络欣胶囊等。

其中,比较具有代表性的就是我们历时十年,投入近十亿研制的国家1.1类生物新药——朗沐,它是我国第一个拥有全自主知识产权的国际通用名生物制品、国家重大新药创制的标志性成果。主要用于治疗眼底新生血管疾病,比如全球三大致盲疾病之一的年龄相关性黄斑变性,糖尿病视网膜病变,病理性近视继发的脉络膜新生血管以及视网膜中央静脉阻塞等。

年龄相关性黄斑变性是全球50岁及以上成年人首要致盲疾病,其中,湿性黄斑变性可造成80%——90%的不可逆中心视力丧失,曾被认定为眼科绝症,如果不进行干预治疗,任由病情的自然发展,85.1%的患者会在两年内致盲。

2014年以前,该药物完全依赖进口,价格昂贵每只9800元,且需要每月注射给药,对于多数患者及其家庭而言只能望“药”兴叹,朗沐的上市,让眼底病的患者有了更有效、更安全、更经济的治疗选择,同时还打破了国外药品的长期垄断。

朗沐上市7年来,注射针数超过150万,不仅极大减轻了患者的经济负担,也降低了社会医疗成本,切实解决了患者“看病难、看病贵”的问题。

川观新闻:在您看来,康弘在成都生物医药产业发展中扮演着怎样的角色?

柯尊洪:生物医药产业是国家战略性新兴产业,也是成都市加快发展的五大支柱产业之一,作为最早一批进入生物制药领域的企业,康弘见证了生物医药产业在成都的蓬勃发展。

生物药品比较特殊,它在生产过程中对环境、设备、工艺有着近乎严苛的要求。朗沐实现工业化生产以前,国内关于生物医药的工业化生产无论硬件还是软件都不成熟,技术的瓶颈导致一些基础的设备和器材只能依赖进口,小到一个普通的细胞培养技术,大到全体系的冷链运输体系,严重制约了我国生物医药工业化生产水平的提升。

随着朗沐工业化的不断推进,我们率先在成都建设了基本与全球同步的生物医药产业基地,不仅完成了核心技术的突破,建立了与国际接轨的质量体系,也带动了上下游行业技术的革新。在质量控制、冷链运输等关键技术上,我们已经与国外优秀的生物药企业达到了同一水平,生物医药产业化实现从跟跑到并跑的跨越。

川观新闻:国内医药行业的发展趋势如何?未来将会聚焦哪个领域?

柯尊洪:随着生物医药的快速发展,医药行业迎来了技术革新的浪潮,以基因治疗为代表的新技术正在崛起。

基因治疗的原理就是将正常基因导入靶细胞,纠正异常基因,达到治疗的目的,与传统化学药物或抗体药相比,基因疗法的核心差异和优势是单次治疗、长期获益。

康弘通过与国际顶尖机构合作,率先在国内开展研发布局。以黄斑变性(nAMD)治疗为例,目前虽然许多药物都是有效的,但都需要长期给药,不仅有注射的风险,对于很多老年患者来说也十分麻烦。基因治疗可以达到一次注射维持数年甚至终生的效果,显著减少患者的治疗负担和风险,未来,将会成为黄斑变性患者的最佳选择。目前,康弘正在开发的项目已显示出较好成药活性,有望开创慢病治疗的革命性进步。

康弘药业供图