川观新闻记者 彭瑀珩

康弘药业已经连续三日跌停。

4月14日收盘价格为21.57元,跌至近五年最低价格。

近日,公司称停止了康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验。

2018年5月,康弘药业启动了关于"一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验,评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性"临床试验项目(简称"PANDA试验")。此前公司预估,康柏西普的临床试验数据可用于美国、欧盟、日本等主要国际地区的上市申请。去年底,康弘药业定增募资34.72亿元,并将大部分资金用于主力产品康柏西普的“国际化”之路。

而近日,公司公告表示,临床试验是一个复杂的系统工程,试验结果受影响的因素较多。尤其突发的全球公共卫生事件对临床试验的影响,目前尚没有任何通行的评估和矫正方法。其对PANDA试验的重大影响在目前的认知条件下更无法被充分评估。但是,综合考虑全球公共卫生事件尚在蔓延的复杂国际局势和不确定的外部环境等诸多风险,继续推进PANDA试验已经无法获得具有注册价值的结果。特别是考虑到受试患者的临床获益,和保护广大投资者利益,公司经过慎重研究,决定尊重科学指导委员会的专业评估及建议,停止全球PANDA试验。

此消息发布后,公司连续三日“一字”跌停。为挽回投资者信心,公司于13日晚间披露了实控人股份增持计划,其实际控制人柯潇计划自5月10日起的6个月内,增持不超过1000万股股份,增持价格不超过36元/股。

有投资者担心,“国际化”遇阻是否会使国内市场受到影响?

康弘药业在回应这一问题时表示,国内市场终端注射数在短期内出现波动是可能的。

康弘药业介绍,康柏西普在中国上市七年多以来,总计已超过150万支眼的临床使用经验。与康柏西普相关的各类临床研究已有74项,覆盖约13700名患者;国内外已发表康柏西普的文献1198篇,覆盖患者约72320人次,其中SCI文献134篇。

康弘药业称,“毫无疑问,中国眼科医生才最了解康柏西普,他们对康柏西普在真实世界里的疗效和安全性拥有充分的自信和充足的经验。不久的将来,康柏西普的临床应用就会重回正轨,我们对此坚信不疑。”