川观新闻记者 文露敏 李强 彭瑀珩
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今年上半年,四川医药制造业同比增长6.6%。
8月6日,位于成都医学城的四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”)温江生产基地里,伦康依隆妥单抗在生产线上快速流转。下线后,这些药品将被送往全国各地,用于治疗特定的肿瘤患者。
6月,伦康依隆妥单抗刚刚作为全球首个双抗ADC(双特异性抗体偶联药物)获批上市;不到1个月时间,又在国内获批一项新适应症。
今年上半年,四川医药制造业同比增长6.6%。增长的秘密,就藏在像百利天恒这样不断向新的企业之中。

百利天恒温江生产基地。四川百利天恒药业股份有限公司供图
“死磕”12年
从“没人敢碰”到“全球首个”
“传统ADC是‘单头’导弹,靠一个靶点导航,容易脱靶或产生耐药性。”谈到双抗ADC的含金量,百利天恒董事长朱义打起了比方:它装载着“双导航”,能够精准杀伤肿瘤,减少对正常细胞的“误伤”,并能有效克服耐药性,杀伤效率更高。
作为“高阶选手”,伦康依隆妥单抗目前已获批两项适应症,瞄准复发转移晚期的鼻咽癌和食管鳞癌患者。此前,这些患者经过多线放化疗、免疫治疗等失败后,长期缺乏有效的治疗手段。
全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的双抗ADC药物——这是聚光灯照射的舞台正面。而走进后台,就能看到一条布满荆棘的来时路。
“劫后余生。”朱义用这一词语来形容得知获批后的感受。
时间的指针拨回到2014年。当百利天恒决定在“别人不敢碰”的靶点上布局双抗ADC时,内部争议没停过。
彼时,是这家成立于成都温江的企业成立的第18年,也是他们启动“以仿养创”转型之路的第4年。很多人不理解,为什么一定要走一条没人走过的路。
但朱义很坚定,“恰恰因为难,才值得做。”
9年时间,团队反复进行试验、沉淀数据。找不到突破口,推翻重来是常有的事。直到2023年美国临床肿瘤学会年会上,百利天恒公布了药物对肺癌、鼻咽癌等实体瘤患者治疗效果的数据,引起广泛关注。这是一次关键的概念验证——方向,对了。
与跨国药企百时美施贵宝(BMS)达成合作,创下全球ADC单药对外授权纪录;获国家药监局突破性疗法认定,纳入优先审批……至此次获批上市,一切顺理成章。

工作中的研发人员。四川百利天恒药业股份有限公司供图
答好新题
和产业链上下游一起“练内功”
实际上,对于创新药而言,获批上市远远不是终点。另一个问题,是能否把药品送到患者手上,发挥出真正的价值。
伦康依隆妥单抗的答案是:获批上市十余天,便开出了首单。这一速度,在业内也很少见。
在朱义看来,“这是理所应当的”。得益于企业长期的商业化积淀,在药品首个适应症获批时,他们已在全国铺开了一支大约600人的商业化团队,第一时间将伦康依隆妥单抗发至全国200多个城市的近700家医疗机构和药房。目前,数千名患者已开始用药。
就这样,在百利天恒的“创新药商业化元年”,新药研发、生产和销售实现了闭环。
但企业并不满足于复制伦康依隆妥单抗的所有路子。朱义透露,另一款针对小细胞肺癌的ADC药物刚刚启动了“ADC+免疫治疗”全球III期临床研究,并完成首例受试者给药。这是百利天恒第一个独立开展的全球大型临床研究——全球开展临床研究的能力,正是跨国药企(MNC)的试金石。
“如果说新药上市是商业化里程碑,全球大三期则是临床开发能力的里程碑。”朱义总结。
百利天恒的不断向新,就像一道缩影。川观新闻记者从省发展改革委了解到,2026年上半年,四川医药制造业规上工业增加值同比增长6.6%,生物医药产业热度持续升温,创新药、基因治疗、细胞生物等高端新兴赛道亮点频出,传统医药制造产业持续提质增效,发展韧性持续增强。
朱义也注意到,四川目前有200余款1类创新药进入注册临床阶段,在研品种数量居全国前列。
“我们要和产业链上下游一起,继续把内功练扎实。”朱义说,百利天恒接下来的计划很清晰:国内商业化加速放量,全球大三期临床持续攻坚,同时,还要为下一个“爆品”蓄力。
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