川观新闻记者 王成栋

6月22日,据国家药品监督管理局官网发布消息,“伦康依隆妥单抗”在国内获批上市,是全球首个获批上市的双抗ADC新药。该药品由四川百利天恒药业股份有限公司研发,主要用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1(免疫系统关键蛋白)抑制剂治疗失败鼻咽癌的成人患者。

双抗ADC新药被誉为“升级版的抗癌导弹”,它用的抗体能同时锁定肿瘤上的两个靶点,比传统单靶点药物更精准、杀伤力更强,还能有效克服耐药性。此前的临床试验证明,伦康依隆妥单抗能够同时靶向EGFR和HER3两个鼻咽喉肿瘤上的靶点,可以有效延长患者的生存期和提升生存质量。

伦康依隆妥单抗也是首款成功出海的国产双抗ADC新药。2023年12月,四川百利天恒药业股份有限公司就伦康依隆妥单抗与跨国药企百时美施贵宝(BMS)达成合作,交易总金额最高达84亿美元,当年创下全球ADC单药对外授权纪录,被誉为国产创新药出海的里程碑式突破。