川观新闻记者 史晓露 何嘉琦

“我们公司推出的医用回旋加速器，打破国外垄断，但在医院推广应用仍然困难。”3月26日，在省政府领导与民营企业“月月见”医药健康专场沟通交流活动上，四川玖谊源粒子科技有限公司总经理马瑞利道出了公司的“烦恼”。

马瑞利的感受并非个例。会上，多家顶着“光环”的药企都有这样的辛酸故事。

手握国内首创产品 推广却遇阻

会上，成都永新医疗设备股份有限公司董事长刘迈也坦言，公司是省内的核医疗产业链链主企业，依托与清华大学合作研发的临床SPECT和SPECT/CT等产品，填补多项国内空白，但在入院进院推广应用上，走得并不轻松。一组数据可以证明——全国核医学科仅一千余个，SPECT/CT设备不到七百台，而且大多为进口设备，显示国产核医学高端装备配置不足。

不只是创新医疗器械，创新药也面临同样困境。四川科伦博泰生物医药股份有限公司副总裁陈得光介绍，公司在全球抗体偶联药物（ADC）领域处于领先地位，与跨国制药巨头默沙东达成的ADC项目合作，总金额超过100亿美元，位列2022年全球制药行业授权交易榜首，但多款已上市的创新药，同样面临在全国综合医疗机构推广应用的难题。

“创新药上市后受医保费用额度控制、医疗机构引进新药的严谨流程，企业面临短期内难以盈利的困难。”陈得光坦言，创新药研发投入大、周期长、风险高，如果回报机制不完善，企业持续创新的意愿就会被削弱。

近年来，国家和省级层面一直在鼓励创新药和创新医疗器械发展，特别是在破解临床推广应用困难方面制定出台了相应的政策措施。如何进一步拓展应用场景、优化入院流程、激发医疗机构使用积极性成为创新药械落地应用的关键。

三部门现场回应：加大推广应用

面对企业的“烦恼”，省卫生健康委、省医保局、省药监局负责人现场给出了回应。

针对核医疗装备入院难问题，省卫生健康委主任邓正权先给企业吃了颗“定心丸”。四川正在加快推进三级甲等综合医院核医学科建设，目前全省已有46家三甲医院设置核医学科。

“有应用需求，就有市场空间。”邓正权说，下一步将举办医药健康产业链企业与医疗机构的对接会，加强供需对接。同时，打造高端核医疗装备应用示范场景，以点带面推广设备应用。省级层面还将探索出台地方标准，为核医疗装备入院后的规范运行提供指引。

在挂网采购流程上，四川也在提速。“省医保局对符合条件的创新药实行随时申报、自主定价、直接挂网，并通过提前申报沟通、简化申报材料、优化办理流程等措施，将挂网审核时限压缩至15个工作日内完成，为后续创新药快速进院奠定基础。”省医保局局长李德伟表示。

同时，四川还建立了创新药入院绿色通道。2025年，四川已出台推动支持创新药临床应用和支持创新药高质量发展的政策措施，明确药事会召开与采购时限。医疗机构在获悉创新药挂网信息后1个月内召开药事会，对讨论通过的品种在2个月内完成创新药采购入院，确保有明确临床价值的创新药快速进入临床应用。医疗机构不得以未进入医保目录、用药目录数量、药占比、次均费用、公立医院绩效监测等为由限制创新药入院，同时将创新药临床应用情况与公立医院绩效监测挂钩。

针对医院不敢用、不愿用的问题，省医保局还从支付端“松绑”：国家谈判创新药按“单行支付”管理，暂不纳入DRG/DIP考核，不影响医院医保额度使用；合理使用价格昂贵创新药的病例，医院可申报特例单议。

在认证审批环节，省药监局局长李在伟表示，对一类创新药、三类创新医疗器械实行“一项目一专班、一园区一专人”，全程跟踪重点服务。对国家重点创新产品，将主动邀请国家药监局领导和专家到企业调研，现场指导，加快审批流程。

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