川观新闻记者 吴亚飞 川观新闻成都观察 邹嘉语 制图 甘翠
【选手故事】
12月12日，走进通瑞生物制药（成都）有限公司（以下简称“通瑞生物”）成都医学城生产基地，一条全自动核药生产线正高速运行。轻点触屏，机械臂便可完成配药、溶剂处理、过滤、质检和贴标，全程无需人工接触。“全自动化可规避人工操作风险，且效率和精度都更高。”通瑞生物总经理乔海涛说。
这家落户成都温江的创新药企，是一家专注于放射性药物（核药）的CRDMO（合同研究、开发和生产）企业，为全球客户提供从临床前到商业化生产的一体化全程服务。
成立四年来，通瑞生物完成天使轮、超1亿美元A+轮融资，B轮也即将收官。今年，其服务订单突破1亿元，正以“自研+服务”双轮驱动在核药赛道快速突围。
通瑞生物生产线。（通瑞生物 供图）
攻克“卡脖子”痛点
一年建成全国首条全自动核药生产线
核药，即放射性核素偶联药物（RDC），是近年来肿瘤精准治疗领域的重要方向。通瑞生物总经理乔海涛比喻，“它就像带着‘智能导航’的抗癌武器，‘导航’负责找到肿瘤细胞，真正起作用的‘弹头’是放射性核素，精准释放射线杀伤病灶，但尽量不影响其他正常组织。”
这种靶向治疗方式，在目前临床试验中已初显成效。乔海涛提到，一位癌症患者，因为骨转移长期依赖轮椅，在经过核药的两个治疗周期后，活动能力有所改善；随后几次复查中，影像学结果显示病灶变化积极。“这种改善在临床上非常关键，因为患者的生活状态能明显变化。”乔海涛说。
核药之所以被寄予厚望，除了精准，还在于有望克服传统靶向药的耐药瓶颈。乔海涛解释，“阿尔法核素像狙击子弹，直接破坏肿瘤DNA；贝塔核素像散弹，清除扩散病灶；通瑞研发的‘导航分子’如同GPS，能让核素在肿瘤停留更久，并在正常组织代谢，提高疗效、减少副作用。”
为何选择落户成都？
在乔海涛看来，这里产业生态很完整，从研发到生产再到临床，条件都具备。他提到，四川核素供应充足，成都双机场保障运输条件，有政策与基金支持，再有华西医院病例数据、核技术“国家队”支撑，完整闭环让企业研发生产少走弯路。
有了这些基础，但核药的规模化量产，还存在诸多“卡脖子”痛点。乔海涛举例道，核药涉及放射性物质，传统生产方式依赖人工操作，效率低且存在辐射风险；核药生产对环境洁净度要求极高，稍有不慎就可能导致药物污染，影响疗效；另外，国外进口的自动化生产设备不仅价格高、交付周期长，关键技术还无法开放定制。
迎难而上，通瑞生物选择自力更生。公司研发团队与国内设备厂合作，从配药、质控到溯源模块逐项开发。“没有样机，我们自己画图设计，开展定制研发。”乔海涛回忆，最难的环节是让核素与药物精准偶联，“技术团队连续一个月都在实验室调控细节，哪怕一个微小的偏差，都可能在临床上产生巨大影响。”
一年后，通瑞生物成功建成全国首条全自动放射性药物生产线。这条生产线集成了先进的机械臂、智能控制系统和精密检测设备，实现从原料投放到成品包装的全流程自动化，通过了中国GMP和欧美cGMP标准验证。
通瑞生物生产线。（通瑞生物 供图）
打造服务平台“造血”
海外订单布局超50%
10是每个做创新药人具有挑战的数字。业界的普遍认知是，一个创新药需要“三个10”，即用10年的时间、10亿美元的投入，但成功率只有10%。
“仅靠新药研发，并不足以支撑企业的长期成长。”乔海涛坦言，“在此过程中，我们必须具备自己的‘造血能力’。”
通瑞生物同步构建CRDMO（合同研究、开发和生产）服务平台，为国内外药企和科研机构提供从临床前研究、试验及供药到商业化生产的服务。研发团队不仅参与实验室研发，还协助合作方搭建监管合规体系和生产质量体系。
市场订单迅速涌来。截至目前，通瑞已运营60个CRDMO项目，总合同金额突破1亿元，其中2个项目进入临床供药阶段，1个进入Ⅲ期临床。合作伙伴中，既有新药初创企业，也有希望进入核药领域的成熟药企。乔海涛表示：“有些企业有研发想法，但工艺验证、生产设备、质控体系不完善，我们正好补上这块短板。”
该平台还凭实力走向海外。通瑞生物设立专门海外拓展团队，并不断在海外专业展会亮相。“按目前推进情况，明年海外订单占比有望超过50%。”乔海涛透露，“新药研发+服务平台”，通瑞生物构建了企业发展的良性循环。
独门绝技
目前，通瑞生物布局超过10条自研管线，面向多个肿瘤领域打造核心RDC药物，形成未来可持续竞争的“创新护城河”；与此同时，CRDMO服务平台不断迭代，让通瑞成为全球核药企业的工业入口。它做的不仅是一款药，而是在塑造“让未来核药普及的制造能力”。
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