川观新闻记者 肖莹佩

9月12日,国家药监局连发4则公告,又有4款创新药获批上市,其中包括成都康诺行生物医药科技有限公司(康诺亚生物医药科技有限公司全资子公司)申报的司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)。记者从康诺亚了解到,这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白,将为中重度特应性皮炎患者提供新的治疗选择。

据悉,特应性皮炎(Atopic Dermatitis)是一种慢性复发性炎症性疾病,近年来发病率持续上升,是疾病负担最重的皮肤病之一。其病程持续时间长,累及各年龄段人群,中重度患者比例近30%。因此,探索能够实现更高治疗目标、满足长期规范管理需求的治疗方案,对于缓解和控制病情、提高患者生活质量具有重要意义。

于2016年在成都高新区天府生命科技园成立的康诺亚,创办之初,就将目标锚定在自身免疫疾病药物的研发上。2019年,公司入驻成都天府国际生物城,先后获得来自高瓴资本、礼来亚洲基金、国投创业等多家投资机构的青睐,并于2021年7月在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。目前,康诺亚拥有自主研发的一类创新药逾30项,其中13项已进入不同阶段临床研发。

“此次获批上市的创新药,就是我们首个立项的项目。”康诺亚高级副总裁贾茜说,司普奇拜单抗针对的适应症还很广泛,公司正积极探索针对更多自身免疫性疾病的治疗前景,其中治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请获国家药监局受理,并被纳入优先审评审批程序;治疗季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请已获受理。此外,公司还在以临床需求为导向,不断探索如神经退行性疾病等多个其他领域。

近年来,四川集中优势资源,重点发展医药健康产业。2023年,全省医药健康产业实现营业收入近6000亿元,规模居中西部第一。作为成都28条重点产业链之一,创新药(含中医药)研发也呈现出良好发展势头。以康诺亚为例,经过多年发展,已有员工1200余人,在成都、上海、北京三处建立了研发及临床中心,并针对自身免疫和肿瘤领域搭建起多元化且具世界范围竞争力的产品管线。目前,其位于成都天府国际生物城占地113亩、高标准、国际化的抗体药物生产基地正在建设中,其中一期项目已于2022年竣工投产,整体预计2025年上半年建成,将形成约7万升产能,可支持5-15个抗体药物在本地进行商业化生产。